Top.Mail.Ru

Препарат Janssen для лечения уротелиальной карциномы получил статус «прорывной терапии»


Препарат Janssen для лечения уротелиальной карциномы получил статус «прорывной терапии»
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус «прорывной терапии» препарату для лечения метастатической уротелиальной карциномы эрдафитинибу (erdafitinib). Об этом сообщает порта Targeted Oncology.

В клинических исследованиях общий показатель ответа на экспериментальную терапию составил 42%, а полный ответ – 5% среди 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Авторы исследования уточнили, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра целевого опухолевого очага.

На основании данных этих испытаний эксперты FDA приняли положительное решение о предоставлении статуса «прорывной терапии». Эрдафитиниб является ингибитором гена FGFR - члена семьи рецепторов факторов роста фибробластов. Права на лекарственный препарат принадлежат компании Janssen.


Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»