Целью клинических исследований была оценка безопасности и переносимости экспериментального препарата, а также изучение фармакокинетики и фармакодинамики вирубицистата среди пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Всего для участия в КИ было отобрано 32 пациента, в зависимости от группы они перорально получали 12 мг, 40 мг или 60 мг вирубицистата или плацебо.
Результаты исследования продемонстрировали, что использование нового ЛС вызывает существенное дозозависимое сокращение уровня бета-амилоидов Aβ40. Так у пациентов, принимавших по 12 мг, 40 мг или 60 мг вирубицистата уровень бета-амилоидов упал на 57%, 79% и 84% соответственно. При этом в рамках исследования не были зафиксированы серьезные нежелательные явления.
Вирубицистат является ингибитором BACE1. Особенностью данного ЛС является то, что оно не полностью подавляет активность бета-секретазы – это крайне важно для нормального функционирования головного мозга. В настоящее время лекарственное средство проходит клинические исследования III фазы.
