В клинических исследованиях фреманезумаба приняли участие 1130 пациентов, страдающих хронической мигренью (более 15 дней с головной болью в месяц). Эффективность препарата сравнивала с плацебо. Компания пока не представила подробные данные клинических исследований, однако известно, что на фоне фреманезумаба количество дней с проявлениями головной боли было статистически значимо меньше, чем среди пациентов в плацебо-группе.
В настоящее время стандартной терапией пациентов с мигренью являются триптаны – класс лекарственных препаратов, выпущенных на рынок в 90-х годах. Механизм действия триптанов построен на сужении сосудов головного мозга, а из-за риска развития сердечно-сосудистых заболеваний триптаны не могут использоваться примерно 35% пациентов с мигренью. По прогнозам экспертов, в случае регистрации фреманезумаба, его ежегодные продажи могут превысить 1 млрд долларов, что обусловлено большим количеством пациентов и острой нехваткой новых методов лечения.
Фреманезумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору ген-кальцитонинового пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP), который играет важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.
