В клинических исследованиях приняли участие 407 пациентов, принимавшие экспериментальное средство ALKS 5461 или плацебо. Все участники КИ продолжили стандартную терапию депрессии. Согласно полученным результатам, на фоне нового препарата у пациентов значительно сокращались проявления депрессии. При этом был отмечен благоприятный профиль безопасности лекарственного средства: наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, головокружение и усталость.
ALKS 5461 является комбинированным лекарственным препаратом на основе бупренорфина и экспериментального опиоидного антагониста самидорфана (samidorphan). Бупренорфин является частичным агонистом опиоидных рецепторов подтипа мю- и антагонистом каппа-рецепторов. В настоящее время бупренорфин одобрен в ряде стран (в том числе в РФ) в качестве опиоидного анальгетика. Самидорфан – экспериментальный селективный антогонист опиоидных рецепторов подтипа мю-.
