Результаты клинических исследований показали, что кладрибин в таблетках позволяет снизить среднегодовую частоту обострений на 67%, а риск прогрессирования по шкале EDSS, сохраняющегося в течение 6 месяцев, – на 82%, по сравнению с плацебо. Как было установлено в исследовании III фазы CLARITY EXTENSION5, продолжать терапию препаратом кладрибин в течение третьего и четвертого года не потребовалось.
Ожидается, что кладрибин станет коммерчески доступен для европейских пациентов в качестве рецептурного лекарственного средства в ближайшие месяцы; первые рынки, на которые выйдет препарат, предположительно уже в сентябре 2017 года, – Германия и Великобритания. Кроме того, компания Merck планирует подать заявку на регистрацию препарата в регуляторные органы и других стран.
В 2011 году компании пришлось свернуть исследовательскую программу кладрибина, так как регуляторные органы выразили сомнение в эффективности препарата и его профиле безопасности. В России кладрибин для лечения рецидивирующего РС был зарегистрирован в 2010 году.
