Минздрав подготовил проект закона, подразумевающий введение посерийного государственного контроля качества выпускаемых вакцин. Эти меры призваны увеличить экспортный потенциал России, отмечают разработчики документа. Инициатива также влечет за собой дополнительные проверки в федеральной государственной лаборатории, полагают в «Нацимбио». Сейчас производители проверяют отдельные серии лекарств при помощи аккредитованных лабораторий.
«Принятие закона может обернуться серьезными последствиями для обеспечения страны вакцинами от опасных инфекционных заболеваний в необходимом объеме, а также негативно сказаться на деятельности производителей иммунобиологических препаратов (вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены)», - рассказал ТАСС представитель пресс-службы «Нацимбио».
В компании пояснили, что введение дополнительных проверок увеличит производственный период и снизит объемы выпускаемой продукции. «Это особенно критично в условиях сжатых и точно установленных сроков поставок в рамках госконтрактов, а также в условиях, когда на рынке работают единицы производителей вакцин», - подчеркнул собеседник агентства.
Помимо этого проведение дополнительных проверок в федеральной лаборатории увеличит расходы производителя, что, в свою очередь, приведет к росту себестоимости и снижению рентабельности производства.
