В многоцентровых исследованиях приняли участие 668 женщин в постменопаузе из 29 стран. Участницы в зависимости от группы получали рибоциклид (600 мг/сутки) в комбинации с летрозолом (2,5 мг/сутки) или летрозол плюс плацебо. Первичной конечной точкой оценки эффективности была продолжительность жизни без прогрессирования заболевания. Среднее время наблюдения за пациентами составило 15,3 месяца.
На момент завершения сбора данных, среднюю продолжительность жизни пациентов, получавших экспериментальный препарат, было подсчитать невозможно, тогда как в плацебо-группе она равнялась 14,7 месяца.
Согласно результатам КИ, через 18 месяцев выживаемость без прогрессирования заболевания в рибоциклид-группе составила 63%, тогда как в плацебо-группе этот показатель был равен 42,2%. Уровень ответа на терапию составил 52,7% и 37,1%, для рибоциклиба и плацебо соответственно.
Права на новое противоопухолевое средство рибоциклиб принадлежат компании Novartis. В августе 2016 года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила препарату статус инновационного лекарственного средства. Рибоциклиб является ингибитором циклин-зависимых киназ – представителем нового класса лекарственных препаратов, которые помогают замедлить развитие злокачественной опухоли путем подавления активности белков CDK4/6.
