Всего с 2016 года было зафиксировано 12 подобных смертей. Все сообщения о летальных исходах касаются баллонных систем, произведенных ReShape Lifesciences и Apollo Endosurgery, рассказали в FDA.
В настоящее время FDA сотрудничает с производителями медизделий для определения причины просшествий, а также заявила об изменении маркировки с целью информирования потребителей о риске смерти.
Внутрижелудочные баллоны, наполняемые жидкостью, предназначены для помощи пациентам в лечении ожирения. Баллон устанавливается в желудок под контролем гастроскопа. После наполнения его жидкостью, баллон заполняет значительную часть объема желудка, следовательно сокращается количество пищи, которую может съесть пациент.
