Проект постановления был внесен ФАС России в рамках перехода к применению риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля.
В соответствии с документом, хозяйствующие субъекты, действующие в сферах производства и продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий и предоставления медицинских слуг относятся к категории среднего (наивысшего в данном документе) риска, если их в течение прошлого года превышала 10 млрд руб. и при этом они занимали положение естественной монополии (были включены в соответствующий государственный реестр), либо занимались регулируемыми видами деятельности(цены на которые подлежат государственному регулированию). Плановые проверки таких организаций и предпринимателей могут проводиться не чаще одного раза в три года.
Организации с выручкой свыше 10 млрд, не занимающие монопольного положения и не осуществляющие регулируемых видов деятельности, относятся к категории умеренного риска. Их ФАС будет проверять в плановом порядке не чаще одного раза в пять лет.
Наконец, все остальные организации, имеющие отношение к медицине или фармацевтике, относятся к категории низкого риска и полностью освобождаются от плановых проверок ФАС.
