Эксперты FDA выступили за регистрацию противоопухолевой терапии CAR-T

 1914

Эксперты FDA выступили за регистрацию противоопухолевой терапии CAR-T
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал контрольному органу зарегистрировать инновационный противоопухолевый препарат CTL019, также известный как тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T). Лекарственное средство на основе технологии CAR-T предназначено для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, сообщает Reuters.

Экспериментальная клеточная иммунотерапия CTL019 создана на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) при сотрудничестве с исследователями из Пенсильванского университета. Технология CAR-T предполагает модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки. 

Ожидаемая стоимость терапии составит до 500 тыс. долларов.  По прогнозам, в случае регистрации тисагенлеклейсела-T, ежегодные продажи превысят 1 млрд долларов. 

Ключевые слова: Novartis CAR-T

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно