Преквалификация ВОЗ лекарственного препарата является важным шагом для получения права поставок для нужд ЮНИСЕФ, Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНИТЭЙД.
Согласно данным клинических исследований, разработанный Cipla и Mylan дженерик имеет хороший профиль эффективности и переносимости. Препарат, предназначенный для ВИЧ-инфицированных пациентов, не проходивших ранее лечения, не требует бустирования и обладает хорошим профилем резистентности.
ViiV Healthcare разделила лицензию на производство дженерика долутегравира, предназначенного для применения у взрослых на две части: первая не подразумевает выплаты роялти и распространяется на наиболее бедные страны (в том числе государства, расположенные в Африке южнее Сахары), вторая предназначена для стран со средним уровнем дохода, в данном случае роялти высчитываются в зависимости от ВВП государства.
Что касается лицензии на педиатрическую форму долетегравира, то она не подразумевает выплаты роялти и распространяется на 121 страну, где проживает 99% ВИЧ-инфицированных детей.
