Независимый комитет по мониторингу данных исследования отметил существенные и клинически значимые различия между группами терапии, свидетельствующие о более высокой эффективности долутегравира, и рекомендовал прекратить терапию в контрольной группе, получавшей усиленный лопинавир. Участникам исследования, получавшим [лопинавир + ритонавир], была предоставлена возможность перехода на режим терапии с применением долутегравира в качестве ключевого компонента терапии, если исследователь считал это целесообразным.
Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови < 50 копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир] (р<0,001). Основные вторичные конечные точки включают оценку развития резистентности вируса и показатели безопасности и переносимости. Ни у кого из пациентов в группе терапии долутегравиром в исследовании не было отмечено неэффективности терапии в связи с развитием резистентности к ингибитору интегразы или НИОТ. Данные по безопасности долутегравира на 24 неделе соответствовали данным предыдущих исследований долутегравира.
