Новое производство полностью соответствует международному стандарту качества GMP. На заводе в Белгороде было организовано производство полного цикла препарата – включая процессы таблетирования, покрытия пленочной оболочкой, первичной и вторичной упаковки. Сертификация предприятия специалистами Минпромторга состоялась в декабре 2017 года. По планам компании, летом этого года уже будет запущено производство на полную мощность. В продажу произведенный в России дидрогестерон поступит также в этом году.
Локализация полного цикла осуществляется компанией Abbott в рамках масштабной программы развития «Верофарм». Программа включает модернизацию заводов компании, включая производственную инфраструктуру, на эти цели Abbott уже направила 200 млн долларов.
«Мы инвестируем наши ресурсы и опыт, отвечая на приоритетные задачи российского здравоохранения, переносим технологии и производство ключевых продуктов в Россию. Препарат, который будет производиться на заводе «Верофарм» уже помог многим женщинам достичь и сохранить беременность», - рассказал Шон Шримптон, старший вице-президент подразделения лекарственных препаратов компании Abbott.
На вопрос Remedium об экспорте произведенной в Белгороде продукции Шримптон отметил, что такая существует вероятность поставок ЛС в страны СНГ, однако потребуется принятие определенных регуляторных решений. На сегодняшний день никакой конкретики по этому вопросу нет.
Дидрогестерон широко применяется при прогестероновой недостаточности у женщин для лечения бесплодия, а также назначается для сохранения беременности на ранних сроках. За более чем 50 лет использования в клинической практике около 20 миллионов пациенток по всему миру принимали его во время беременности. Лекарственный входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
