Необходимые сведения о пациентах, которым положено льготное лекарственное обеспечение, планируется внести в соответствующий федеральный регистр уже к 1 апреля, а заработает регистр к июлю этого года.
Уголовной ответственности получится избежать, если утрата сильнодействующих препаратов не принесла никакого вреда другим людям и потеря зафиксирована специальной комиссией.
Анна Белова, глава Фармпробега, выступила с докладом и представила предложения экспертов объединенного совещания по стратегическому проектированию «Редкие заболевания и медицинская генетика в макросреде: реальность и ожидания».
В фармацевтической отрасли постоянно происходят изменения. При этом тон задают регуляторные события, связанные с переходом на международные стандарты качества, а также сильно изменившаяся в 2020 году внешняя среда.
Осимертиниб показан пациентам с наличием в опухолевых клетках делеции в 19 экзоне или мутации L858R в 21 экзоне гена EGFR, статус мутации должен быть подтвержден с помощью валидированного теста.