Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21

 1405

Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21

Руководителям
аптечных организаций

Руководителям организаций
оптовой торговли лекарственными
средствами для медицинского
применения

О вступлении в силу
нормативно-правовых актов


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о вступлении в силу с 1 января 2021 года:

  • постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара‚ и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, a также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»;

  • постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

  • приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций»;

  • постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Учитывая изложенное, особое внимание следует обратить на:

  • информирование покупателей товаров аптечного ассортимента о запрете обмена лекарственных препаратов и товаров для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми);

  • организацию изъятия фальсифицированных и (или) недоброкачественных лекарственных средств из обращения, изолирование и размещение их в специально выделенном помещении (зоне);

  • уничтожение изъятых лекарственных средств в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Кроме того, с 1 января 2021 года внедряется реестровая модель предоставления государственных услуг. Разрешение на осуществление лицензируемых видов деятельности (фармацевтическая и (или) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, купьтивированию наркосодержащих растений) будет подтверждать запись в реестре лицензий (постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»).

Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Д.В. Пархоменко


Загрузить файл в формате PDF



Документы для аптечных учреждений