Документы для аптечных учреждений

Документы для аптечных учреждений

02.06.2021

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827

О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доста...
11.03.2021

Инструкция по представлению сведений в систему МДЛП для медицинского применения (паспорта процессов) (версия 1.36)

Разработано в соответствии с п. 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 ...
13.01.2021

Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21

О вступлении в силу нормативно-правовых актов

25.12.2020

Федеральный закон от 22.12.2020 г. № 444-ФЗ

О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
21.12.2020

Информационное письмо от 18.12.2020 № 01И-2372/20

О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н

10.11.2020

Схема работы аптеки на период действия уведомительного режима

Уведомительный режим рекомендуется использовать только в случае возникновения нештатных ситуаций при работе в МДЛП
23.10.2020

Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20

О работе в системе ФГИС МДЛП

20.10.2020

Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения
15.10.2020

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 683н

О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предприни...
25.09.2020

Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6)

Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
22.09.2020

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.08.2020 № 893н

Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здрав...
17.09.2020

Приказ ФАС России от 09.09.2020 № 820/20

Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным...
14.08.2020

Решение Коллегии ЕЭК от 11.08.2020 № 100

О Фармакопее Евразийского экономического союза

20.07.2020

Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.4)

Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств
04.06.2020

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.05.2020 № 4394

Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения...
18.05.2020

Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352

Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных...
14.05.2020

Результаты государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств за 1-й квартал 2020 года

В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 1-й квартал 2020 г. всего было изъято из обращения 89 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям.
30.04.2020

Письмо ФАС России с предложениями от 30.04.2020 № 2020-51274(20)

О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента
28.04.2020

Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.2)

Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
28.04.2020

Порядок работы аптечных организаций с маркированными лекарственными препаратами

Любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в государственной информаци...
27.04.2020

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.04.2020 № 1142-р

О расширении перечня лекарственных препаратов, предназначенных для больных тяжёлыми заболеваниями
15.04.2020

Технические условия ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 от 12.04.2020

Маска лицевая гигиеническая (введены впервые, вторая редакция)
07.04.2020

Федеральный закон от 03.04.2020 г. № 105-ФЗ

О внесении изменений в статью 151 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
06.04.2020

Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.1)

Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
18.03.2020

Указ Президента Российской Федерации от 17.03.2020 № 187

О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения
20.02.2020

Информационное письмо от 11.02.2020 № 02И-274/20

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556
19.02.2020

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.01.2020 г. № 151-р

Утвердить прилагаемый перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона...
28.11.2019

Постановление от 26.11.2019 года №1510

О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения