|
Министерство здравоохранения и социального развития |
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
|
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 15.03.2010 № №04И-205/10
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Алтайского края получена информация о поствакцинальных осложнениях при применении серий 620110 и 740210 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал в г. Томск).
Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных серий вакцины на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.
Также сообщаем, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России письмом 05.04.2010 №04-01-05/1597 уведомил Росздравнадзор о приостановлении обращения серий 611209, 630110. 700110. 710210, 720210, 730210 до окончания внутреннего расследования поствакцинальных осложнений.
В связи с изложенным. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий 620110 и 740210 вакцины, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении серий 620110 и 740210 вакцины ЭнцеВир мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Е.А. Тельнова
