Держателям (владельцам)
регистрационных удостоверений
лекарственных препаратов
О регистрации в базе данных
«Фармаконадзор 2.0» АИС
Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках работы по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
В целях регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора необходимо воспользоваться разделом «Регистрация» на сайте.
В процессе регистрации необходимо загрузить в соответствующий раздел сканированную копию письма с просьбой о доступе в базу данных в произвольном виде на официальном бланке организации, включающем исходящий номер, печать организации и подпись ответственного (уполномоченного) лица.
Для иностранных организаций, в случае представления письма на иностранном языке, необходима копия перевода письма на русский язык. При заполнении анкеты заявителя в поле «Имеется ли регистрация в Российской Федерации» иностранные организации выбирают опцию «Не имеет регистрации».
При регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» уполномоченные лица держателей регистрационных удостоверений прилагают к обращению копию документа на русском языке, заверенного в установленном порядке и подтверждающего правомочность представления интересов держателя регистрационного удостоверения (доверенность).
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
А.В. Самойлова
Загрузить файл в формате PDF
