//Краткое руководство по ведению пациентов с онкологическими заболеваниями мочеполовой системы

114//

в которое были включены 1199 больных мГЧРПЖ высокого риска прогрессирования (≥2 критериев: сумма баллов по шкале Глисона ≥8, ≥3 метастатических очагов в кости, наличие висцеральных мета-стазов), при медиане времени наблюдения 30,4 мес. медиана ОВ в группе комбинированного лечения не была достигнута, в то время как в группе плацебо она составила 34,7 мес. В группе абиратерона 3-летняя выживаемость была достоверно выше по сравнению с тако-вой в группе плацебо (66% против 49%; ОР 0,62; 95% ДИ 0,51–0,76; p < 0,001).

Энзалутамид – современный антиандроген, обладающий большим спектром активности за счет более высокой комплиментарности к андрогеновым рецепторам по сравнению с нестероидными антиан-дрогенами. При сравнении эффективности энзалутамида и плацебо ОВ составила 32,4 и 30,2 мес. соответственно, а рВБП – 20,0 и 5,4 мес. соответственно. При сравнении эффективности энзалутамида и плацебо у пациентов, получавших первым курсом ХТ препаратом доцетаксел, ОВ составила 18,4 и 13,6 мес. соответственно, а рВБП – 8,3 и 2,9 мес. соответственно.

Химиопрепарат кабазитаксел применялся во второй линии тера-пии у больных КРРПЖ. В сравнении с митоксантроном он показал большую ОВ и ВБП. Кабазитаксел – препарат таксанового ряда, который продемонстрировал важное клиническое противоопухо-левое действие после прогрессии на фоне терапии доцетакселом. Текущие рекомендации ЕАU и Американского общества клиниче-ской онкологии выделили кабазитаксел в качестве второй линии ХТ у больных КРРПЖ в случае прогрессирования заболевания на фоне доцетаксела, с удовлетворительным соматическим статусом. Так, в исследовании TROPIC была изучена стратегия лечения, в которой сравнивали эффективность терапии митоксантрон + преднизолон со схемой кабазитаксел + преднизолон у 755 мужчин с мКРРПЖ,

//Краткое руководство по ведению пациентов с онкологическими заболеваниями мочеполовой системы

//115

прогрессирующим на фоне терапии доцетакселом. ОВ была досто-верно выше в группе больных, принимавших кабазитаксел (медиана выживаемости – 15,1 и 12,7 мес. соответственно). Однако кабази-таксел показал высокую токсичность – у 82% больных отмечались нежелательные явления (НЯ) в виде нейтропении III степени и выше, у 47% – диарея вплоть до III степени. Эти побочные эффекты могут быть успешно управляемы и даже предотвращены.

После того как кабазитаксел был зарегистрирован для лечения больных КРРПЖ, получавших ХТ доцетакселом, были инициированы исследования, посвященные изучению эффективности и токсично-сти препарата в реальной клинической практике. В исследовании CUP, которое проводится в нескольких клиниках Германии и вклю-чает 111 больных, проводится активная профилактика и лечение гематологических осложнений терапии кабазитакселом согласно рекомендациям ASCO. Частота регистрации НЯ 3 и 4 степени тяжести в данном исследовании оказалась существенно меньше, чем в про-токоле TROPIC. Отмену лечения кабазитакселом наблюдали только у 8% больных, что свидетельствует о целесообразности активного профилактического и лечебного применения колониестимулирую-щих факторов.

Все перечисленные препараты показали высокую эффективность в лечении КРРПЖ, увеличивая ОВ и ВБП. Однако до сих пор нет чет-ких рекомендаций, какой из препаратов (доцетаксел, абиратерон, энзалутамид) следует назначать в первой линии терапии. Все они могут применяться как в первой, так и во второй линии. Только каба-зитаксел применяется во второй линии терапии.

При лечении КРРПЖ с костными метастазами и отсутствием вис-церальных метастазов в режиме монотерапии используется радия-223 хлорид. После внутривенного введения радий-223 образует соединение с основной минеральной составляющей