Высокие технологии самоконтроля глюкозы крови

 2604

Высокие технологии самоконтроля глюкозы крови
Ирина ФИЛИППОВА, Ремедиум

В настоящее время обучение больных признано в диабетологии полноправным методом лечения наряду с диетой, сахароснижающими препаратами и инсулином. Это было бы невозможно без создания и быстрого широкого распространения доступных средств самоконтроля (СК) глюкозы крови -- глюкометров.

Регулярное исследование показателей гликемии, проводимое в повседневных, привычных больному условиях, имеет большую ценность для коррекции терапии, чем исследования, проведенные в стационаре или поликлинике. Получаемые обученным пациентом показатели используются им для принятия самостоятельных решений в различных жизненных ситуациях, например для коррекции дозы гипогликемизирующих препаратов в зависимости от характера питания, планирования двигательных нагрузок и т. д. Кроме того, Дневник самоконтроля помогает врачу обеспечить индивидуальный подход к разработке стратегии сахароснижающего лечения. Стоит отметить, что в последних российских рекомендациях содержится указание: после формулировки диагноза указывать целевой уровень гликемического контроля [1]. Достижение индивидуальных целевых показателей гликемии, обеспечивающих профилактический эффект в отношении макро- и микрососудистых осложнений сахарного диабета, возможно лишь путем адекватного СКГ со стороны пациента [2].

Основными характеристиками работы глюкометров являются точность и воспроизводимость. Целесообразно использование глюкометров, у которых погрешность измерения не превышает 5--15%. В 2003 г. Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) предложила стандарт для систем мониторинга уровней глюкозы крови DIN EN ISO 15197 [3]. В соответствии с данным стандартом 95% полученных результатов гликемии должны укладываться в диапазон ± 0,8 ммоль/л от результатов, полученных контрольным методом, при концентрации глюкозы крови < 4,2 ммоль/л и в диапазон ± 20% при уровне глюкозы крови ≥ 4,2 ммоль/л.

Воспроизводимость -- это степень близости друг к другу результатов измерений. В идеальном случае значения, отражаемые прибором, должны быть и точными, и воспроизводимыми.

При оценке полученного показателя гликемии необходимо помнить, что на результат может влиять ряд факторов, в т. ч. необходимость кодирования глюкометра под характеристики тест-полосок. Вариабельность реактивности тест-полосок является следствием различий в компонентах сырья и других производственных переменных в разных партиях тест-полосок. Для того чтобы глюкометр соответствовал партии тест-полосок, необходимо введение фактора калибровки. Процесс, в ходе которого глюкометру передается наилучший код калибровки данной партии тест-полосок, называется «кодирование». Кодирование (введение номера кода, который указан на упаковке, или вставка чипа, содержащего код, в глюкометр) необходимо проводить каждый раз перед началом использования новой партии тест-полосок. Немалая доля пациентов допускает ошибки в установке кода тест-полосок, что может приводить к погрешности измерений уровня глюкозы крови как в сторону завышения, так и занижения показателя (в пределах от -37% до 29%) [4]. Данные этого исследования показали, что использование больными диабетом неправильно кодированного глюкометра для определения необходимой дозы инсулина может привести к значительным ошибкам в дозировке инсулина, что потенциально может вызвать краткосрочные и долгосрочные осложнения состояния больного. Это же исследование показало, что глюкометры, не использующие код для определения глюкозы крови (Contour TS), позволяют избежать этих ошибок.

Кроме того, прибор Contour TS требует всего 0,6 мкл крови с детекцией недозаполнения и позволяет получить результат уже через 8 сек при рабочем диапазоне температур от 5 °С до 45 °С. На точность измерения влияют такие факторы, как гематокрит, насыщение крови кислородом, уровень триглицеридов, мочевой кислоты и др. Гематокрит снижается при сильных кровопотерях, различных анемиях, повышается у больных с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями. Система Contour TS обеспечивает автокоррекцию показателей с учетом гематокрита в широком диапазоне (от 0% до 70%) [5, 6]. Contour TS также способен подавлять интерференцию с такими агентами, как кислород, мочевая кислота, витамин С, парацетамол, без искажения истинности результатов измерения.

Глюкометры, особенно для больных СД с высоким риском гипогликемических состояний, должны соответствовать современным требованиям: обладать высокой точностью измерения при низких уровнях глюкозы в крови (менее 4,2 ммоль/л); характеризоваться капиллярным принципом набора крови тест-полоской, что особенно важно во время приступа гипогликемии, сопровождающегося дрожанием рук; требовать маленького объема капли крови; отличаться высокой скоростью измерений и простотой в обращении; иметь яркий дисплей с крупными цифрами и буквами, удобное меню [3]. Всем этим условиям полностью удовлетворяет глюкометр Contour TS. Использование данного прибора способствует успешному управлению СД и защищает от резких перепадов уровня глюкозы в течение дня, что, в свою очередь, способствует приверженности пациентов к самоконтролю.

Литература
1.    Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. (Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой). Вып. 5. Сахарный диабет, 2011. Прил. к №3 (http://dmjournal.ru/_mod_files/_upload/SD2011_3pr.pdf).
2.    Майоров А.Ю., Мельникова О.Г., Филиппов Ю.И. Самоконтроль гликемии -- неотъемлемый компонент лечения сахарного диабета. Медицинский cовет, 2013. 1: 90-97.
3.    International Organization for Standardization. In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring system for self-testing in managing diabetes mellitus. Reference number ISO 15197:2003 (E). Geneva: International Organization for Standardization; 2003. Raine CH, Schrock LE, Edelman SV, Mudaliar SRD, Zhong W, Proud LJ, Parkes JL. Significant insulin dose errors may occur if blood glucose results are obtained from miscoded meters. Journal of Diabetes Science and Technology, 2007. 1: 205-10.
4.    Kristensen GB, et al. Clin. Chem., 2004. 50: 1068-71.
5.    Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired infections;
Approved Guideline – Third Edition. Clinical and Laboratory Standards
Institute (CLSI), document M 29-A 3 (ISBN 1-56238-567-4). CLSI, 940
West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, 2005,


Фармацевтический рынок