Проблемы научного обеспечения проектов импортозамещения в фармацевтической промышленности

 14029

Проблемы научного обеспечения проектов импортозамещения в фармацевтической промышленности

Журнал "Ремедиум" №1-2 2017г.


DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-1-2-46-50

А.А. Сёмин1, к.т.н., С.С. Шувалов2, к.э.н.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России

ОАО «Межведомственный аналитический центр», Москва

Статья посвящена проблеме научного обеспечения проектов импортозамещения в фармацевтической промышленности. Авторами дана оценка ситуации на российском фармацевтическом рынке и проведен анализ показателей публикационной активности российских исследователей за последнее десятилетие в научных направлениях, прямо или опосредованно создающих научный задел для развития фармацевтической промышленности. Анализ полученных значений индекса нормированной цитируемости указывает на достаточно высокий уровень авторитетности российских исследователей только в одном научном направлении - «Фармацевтика». При этом в научных областях «Медицина» и «Биохимия, генетика и молекулярная биология» результаты исследовательской деятельности российских ученых по индексу нормированной цитируемости значительно ниже среднего мирового уровня. Однако в таких научных направлениях, как «Медицинская биохимия», «Медицинская микробиология», «Клиническая биохимия», «Клеточная биотехнология», «Молекулярная биотехнология» и «Фармакология», в 2013--2015 гг. наметилась положительная тенденция.

A.A. Semin1, PhD in Engineering, S.S. Shuvalov2, PhD in Economics

1 St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy of the MoH RF

2 OJSC Interdepartmental Analytical Center, Moscow

The article tells about the problem of scientific support for import substitution projects in the pharmaceutical industry. The authors evaluated the situation in the Russian pharmaceutical market and analyzed the publication activity scores of Russian researchers over the past decade in the scientific fields which, either directly or indirectly, provide a scientific basis for the development of the pharmaceutical industry. Evaluation of the standard citation index values demonstrated that Russian researchers have a sufficiently high level of authority in just one scientific area - "Pharmaceutics". At the same time, the results of Russian researchers based on the standard citation index are significantly below the global average in the following research areas: "Medicine", "Biochemistry, Genetics and Molecular Biology". However, 2013-2015 showed a positive trend in the research fields "Medical Biochemistry", "Medical Microbiology", "Clinical Chemistry", "Cellular Biotechnology", "Molecular Biotechnology" and "Pharmacology".

Текущая ситуация на российском фармацевтическом рынке

Согласно оценкам маркетингового агентства DSM Group, по итогам 2015 г. объем российского фармацевтического рынка в ценах конечного потребления достиг 1 064 млрд руб., а с учетом сектора парафармацевтики - 1 259 млрд руб. [1], при этом объем государственных и муниципальных закупок по группе товарной номенклатуры «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» превысил 281 млрд руб. [2].

Оценка импортозависимости российского фармацевтического рынка выглядит следующим образом. В целом на российском рынке в 2015 г. доля импортных препаратов в стоимостном выражении составила 73%, в натуральном (по количеству упаковок) - 39% [1]. При этом в коммерческом сегменте (розничные продажи через аптечную сеть) ситуация даже хуже: доля импортных препаратов в стоимостном выражении достигала без малого 74%, в натуральном приблизилась к 44% [1].

Особого внимания заслуживает и проблема импортозависимости по препаратам, включенным в перечень ЖНВЛП. Так, в 2015 г. российская фармацевтическая промышленность не производила более 30% позиций из 567 международных непатентованных наименований, включенных в перечень ЖНВЛП, а доля российских производителей в объеме продаж препаратов из перечня ЖВНЛП, достигавшего, по некоторым оценкам, более 500 млрд руб. [1], составила в стоимостном выражении менее 30% [3].

При этом существенные различия в оценках импортозависимости в стоимостном и натуральном выражении объясняются прежде всего тем, что российская фармацевтическая промышленность производит в основном недорогие традиционные (не инновационные) препараты, включая аналоги зарубежных препаратов (дженерики). Многие эксперты в качестве одной из основных проблем российской фармацевтической промышленности называют именно ее преимущественную ориентацию на устаревшие либо простейшие препараты, полученные методами химического синтеза [3].

Особенности импортозамещения в фармацевтической промышленности

Этапной точкой реализации активной политики импортозамещения в гражданских отраслях промышленности можно считать распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2014 г. №1936-р, которым был утвержден План содействия импортозамещению в промышленности. Данный документ предусматривал пять групп инструментов поддержки проектов импортозамещения, включая субсидирование процентов по кредитам, предоставление государственных гарантий в качестве обеспечения по кредитам, субсидирование части затрат на НИОКР, финансовую поддержку через институты развития, специальные инвестиционные контракты.

Однако, поскольку План содействия импортозамещению в промышленности предусматривал целевые показатели сокращения импорта в целом по отраслям, а не по отдельным видам продукции, с целью конкретизации целевых установок Минпромторгом России был разработан Перечень приоритетных и критических видов продукции, услуг и программного обеспечения с точки зрения импортозамещения и национальной безопасности, который содержал более 800 видов продукции и послужил в дальнейшем базой для формирования отраслевых планов импортозамещения на основе продуктово-проектного подхода [4].

Вместе с методологическими материалами по подготовке отраслевых планов импортозамещения указанный Перечень был направлен в субъекты Российской Федерации, государственные корпорации и компании с государственным участием, институты развития и федеральные органы исполнительной власти для ознакомления и сбора предложений. В результате был сформирован комплекс потенциальных проектов в виде 20 отраслевых планов мероприятий, в совокупности обеспечивающих достижение целевых параметров импортозамещения по заданной номенклатуре продукции. При этом Фонд развития промышленности должен обеспечивать техническую и консультационную поддержку выбранных проектов, а в отношении части инициатив также выступать в качестве источника средств поддержки [4].

План мероприятий по импортозамещению в фармацевтической промышленности, включающий 601 проект по 601 лекарственному средству, был утвержден приказом Минпромторга России от 31 марта 2015 г. №656.

Как показало время, запуск процессов импортозамещения на основе продуктово-проектного подхода посредством планов импортозамещения и связанных с ними инструментов поддержки оказался своевременным и востребованным. Интерес к проектам импортозамещения в промышленности, реализуемым при поддержке государства, выразился в том числе и в росте вложений в эти проекты со стороны бизнеса на фоне снижения общей инвестиционной активности [4].

Вместе с тем одна из особенностей импортозамещения в фармацевтической промышленности состоит в том, что для производства конкурентоспособной отечественной фармацевтической продукции необходима соответствующая научно-технологической база, причем не только непосредственно связанная с конкретными проектами импортозамещения. При этом исторически сложилось так, что на протяжении длительного времени в нашей стране фармацевтика и фармакология не входили в число приоритетов ни промышленной, ни научно-технической политики. Научные исследования и разработки в данной области длительное время не получали существенной государственной поддержки, современная научно-технологическая база не была сформирована. И если в передовых в этом отношении странах акцент в развитии фармакологии уже достаточно давно сместился в сторону препаратов биотехнологической природы, то в России до последнего времени упор делался на разработку и производство синтетических препаратов [3].

По всей видимости, недостаточность научно-технологического задела и стала одной из причин того, что в высокотехнологичных отраслях промышленности количество заявленных предприятиями проектов и предложений по реализации планов импортозамещения было меньше, чем в традиционных, и по многим технологическим направлениям, характеризующимся высокой инновационностью продукции, ощущался дефицит проектов и предложений [4]. Именно поэтому в фармацевтической промышленности, как и в ряде других высокотехнологичных отраслей, проблема импортозамещения носит не только экономический, но и технологический характер, для ее решения требуется формирование соответствующего научно-технологического задела.


Ключевые инструменты формирования научно-технологического задела для фармацевтической промышленности

Ключевыми инструментами формирования научно-технологического задела для фармацевтической промышленности (в первую очередь по линии Минобрнауки России) являются финансирование проектов прикладных научных исследований и экспериментальных разработок (ПНИЭР) в рамках мероприятий 1.2-1.4 ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» (ФЦП ИР) и поддержка доклинических исследований инновационных лекарственных средств в рамках мероприятия 2.5 ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП ФАРМА).

Так, в рамках ФЦП ИР к настоящему времени поддержано 50 проектов ПНИЭР, направленных на развитие научно-технологического задела для фармацевтической промышленности, общей стоимостью 1 947,40 млн руб., из которых 1 247,63 млн руб. - бюджетные средства, 699,77 млн руб. - привлеченные внебюджетные средства.

В рамках ФЦП ФАРМА по указанному направлению были поддержаны 200 проектов с общим финансированием на сумму 8 734,07 млн руб., в т. ч. из средств федерального бюджета выделено 6 559,61 млн руб., из внебюджетных источников привлечено 2 174,46 млн руб. [5].

Некоторые результаты развития научного задела для фармацевтической промышленности

Одним из основных количественно измеряемых показателей развития научного задела являются результаты интеллектуальной деятельности, зафиксированные в публикациях. В связи с этим была проанализирована публикационная активность российских исследователей за последнее десятилетие в научных направлениях, прямо или опосредованно создающих научный задел для развития фармацевтической промышленности. В качестве источника для проведения расчетов были использованы данные портала Scimago Journal & Country Rank [6] за период 2006-2015 гг., основанные на систематизации и анализе научных публикаций, индексируемых в базе Scopus.

Такой выбор источника данных обусловлен следующими обстоятельствами. С одной стороны, портал Scimago Journal & Country Rank предоставляет открытый доступ к статистике публикационной активности и цитируемости стран (регионов) в базе Scopus в разрезе научных направлений (областей). С другой стороны, сама база Scopus - одна из самых крупных и авторитетных баз научных публикаций, индексирующая наибольшее количество российских журналов (например, по сравнению с Web of Science).

В качестве объектов для анализа были выбраны отдельные научные направления, входящие, в соответствии с классификатором Scimago Lab [7], в три научные области - «Фармакология, токсикология и фармацевтика», «Биохимия, генетика и молекулярная биология» и «Медицина».

Выполненный анализ позволяет говорить о том, что одним из результатов предпринимаемых усилий по развитию научного задела для фармацевтической промышленности стало увеличение количества публикаций российских исследователей по большинству соответствующих научных направлений (рис. 1-3).

Рисунок 1. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» [6]

Рисунок 1. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» [6]

Рисунок 2. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и молекулярная биология» [6]

Рисунок 2. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и молекулярная биология» [6]

Рисунок 3. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» [6]

Рисунок 3. Количество публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» [6]

Кроме того, одним из результатов можно считать и определенное увеличение доли публикаций российских исследователей в мировом публикационном массиве по многим соответствующим научным направлениям, то есть рост представленности российской науки в мире (рис. 4-6).

Тем не менее исключительно количественные показатели публикационной активности недостаточно информативны. С одной стороны, публикация статьи в научном журнале, входящем в Scopus, сама по себе является свидетельством ее достаточно высокого уровня. С другой стороны, о реальной актуальности, востребованности и признании статьи мировым научным сообществом свидетельствует не сам факт ее публикации, а отклик, полученный от научного сообщества, выраженный через количество цитирований.

Поэтому для оценки уровня конкурентоспособности российских исследований, косвенно свидетельствующего о наличии научных заделов в соответствующих направлениях, был использован такой показатель, как индекс цитируемости, нормированной по научному направлению (далее для краткости – индекс нормированной цитируемости) [8]. Именно этот показатель как наиболее информативный и удобный для определения степени соответствия той или иной области национальной науки мировому уровню все чаще используется в наукометрических исследованиях. Отклонение данного показателя от единицы в сторону увеличения толкуется как превосходство уровня исследований в данной национальной предметной области (научном направлении) над среднемировым уровнем, отклонение в сторону уменьшения означает снижение конкурентоспособности национальных исследований относительно мирового уровня [9].

Рисунок 4. Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 4. Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 5. Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и молекулярная биология» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 5. Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и молекулярная биология» (рассчитано по данным [6])

Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 6. Доля (%) публикаций российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» (рассчитано по данным [6])

Для каждого научного направления по формуле (1) был рассчитан индекс нормированной цитируемости. Он определяется как отношение среднего количества цитат в расчете на одну российскую публикацию в данном научном направлении в Scopus к среднемировому количеству цитат в расчете на одну публикацию в Scopus для данного научного направления:

Ni = ((CiRU / PiRU) : (Ci / Pi ), (1), где

Ni -- индекс нормированной цитируемости российских публикаций в Scopus в i-м научном направлении;

CiRU - число цитирований российских публикаций в Scopus в i-м научном направлении;

PiRU - число российских публикаций в Scopus в i-м научном направлении;

Ci - общее число цитирований публикаций в Scopus в i-м научном направлении;

P - общее число публикаций в Scopus в i-м научном направлении.


Динамика индекса нормированной цитируемости российских исследователей в выделенных научных направлениях за последнее десятилетие отражена на рисунках 7-9. 

Рисунок 7. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 7. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Фармакология, токсикология и фармацевтика» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 8. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и молекулярная биология» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 8. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Биохимия, генетика и  молекулярная биология» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 9. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» (рассчитано по данным [6])

Рисунок 9. Индекс нормированной цитируемости российских исследователей в Scopus в научной области «Медицина» (рассчитано по данным [6])

Анализ полученных значений индекса нормированной цитируемости указывает на достаточно высокий уровень авторитетности российских исследователей в рассматриваемый период только в одном научном направлении - «Фармацевтика» (рис. 7). При этом в научных областях «Медицина» и «Биохимия, генетика и молекулярная биология» результаты исследовательской деятельности российских ученых по индексу нормированной цитируемости значительно ниже среднего мирового уровня. В то же время в таких научных направлениях, как «Медицинская биохимия», «Медицинская микробиология», «Клиническая биохимия», «Клеточная биотехнология», «Молекулярная биотехнология» и «Фармакология», в 2013-2015 гг. наметилась устойчивая положительная тенденция.

Анализ полученных значений индекса нормированной цитируемости в сопоставлении с данными о финансовой поддержке исследований в фармацевтике свидетельствует о дисбалансе в финансировании стадий разработки лекарственных средств, поскольку имеет место значимое превышение количества прикладных исследований над поисковыми и фундаментальными, что приводит к исчерпанию научно-технологического задела. Это означает, что при реализации мер государственной поддержки необходимо особое внимание уделить финансированию задельных поисковых исследований.


Список источников

1. Фармацевтический рынок России. Итоги 2015 года. DSM Group Annual Report 2015. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2015_DSM_web.pdf.
2. Данные официального сайта Единой информационной системы в сфере закупок. URL: http://zakupki.gov.ru.
3. Новохатский Н.Н. Чего ждать от импортозамещения в фармпромышленности? URL: http://bujet.ru/article/276117.php.
4. Мантуров Д.В., Никитин Г.С., Осьмаков В.С. Планирование импортозамещения в российской промышленности: практика российского государственного управления. Вопросы экономики, 2016, 9: 40-49.
5. Сёмин А.А., Андреева Е.Б., Ваизова О.Е. Системные меры развития фармацевтической науки и образования в России: Сборник информационно-аналитических материалов. М.: Министерство образования и науки Российской Федерации, 2016. 66 с.
6. Scimago Journal & Country Rank. URL: http://www.scimagojr.com.
7. Scimago Lab. URL: http://www.scimagolab.com.
8. Waltman L, van Eck NJ. Field-normalized citation impact indicators and the choice of an appropriate counting method. Journal of Infometrics, 2015, 9(Issue 4): 872-894.
9. Стародубов В.И. и др. Проблемы оценки мирового уровня конкурентоспособности российской науки на примере клинической медицины. Научно-техническая информация. Серия 1. Организация и методика информационной работы, 2012, 8: 1-15.
10. The Russian pharmaceutical market. 2015 results. DSM Group Annual Report 2015. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2015_DSM_web.pdf.
11. The official website of the Unified Information System in the field of procurement. URL: http://zakupki.gov.ru.
12. Novokhatskiy N.N. What to expect from import substitution in the pharmaceutical industry? URL: http://bujet.ru/article/276117.php.
13. Manturov D.V., Nikitin G.S., Os'makov V.S. Planning for import substitution in the Russian industry: practice of the Russian government. Voprosy Ekonomiki, 2016, 9: 40-49.
14. Semin A.A., Andreeva E.B., Vaizova O.E. Systemic interventions for the development of pharmaceutical science and education in Russia: Collection of information and analytical materials. М.: The Ministry of Education and Science of the Russian Federation, 2016. 66 p.
15. Scimago Journal & Country Rank. URL: http://www.scimagojr.com.
16. Scimago Lab. URL: http://www.scimagolab.com.
17. Waltman L, van Eck NJ. Field-normalized citation impact indicators and the choice of an appropriate counting method. Journal of Infometrics, 2015, 9 (Issue 4): 872-894.
18. Starodubov V.I. et al. Problems of assessment of the global competitiveness of Russian science by the example of clinical medicine. Nauchno-Tekhnicheskaya Informatsiya. Series 1. Organizatsiya i Metodika Informatsionnoy Raboty, 2012, 8: 1-15.


Фармацевтический рынок