Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Поиск

 


Качество лекарственных препаратов: связь нормативной документации со спецификацией, регистрационным досье, фармакопеей и GMP

... историю возникновения этого документа, проанализировать, как он соотносится с такими понятиями, как спецификация, регистрационное досье (РД) и фармакопея, а также рассмотреть место НД в экспертизе РД и инспектировании производства на предмет соблюдения GMP. Журнал "Ремедиум" №4 2017г. DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-4-64-71 Р.Р. Ниязов, А.Н. Васильев, Е.В. Гавришина, М.А. Драницына , ООО «Центр научного консультирования» Долгое время нормативная документация (НД) служила ...

Изменен: 02.03.2018
Путь: Главная

Выдан первый в мире сертификат GMP производителю медицинской марихуаны

... исследовательских и терапевтических целей в Нидерланды, Австралию, Германию, Финляндию, Израиль, Италию, Македонию и Польшу. Датская компания Bedrocan стала первым в мире производителем медицинской марихуаны, получившим сертификат соответствия стандартам GMP Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Об этом сообщает The Pharma Letter . С 2003 года Bedrocan выпускает сушеную коноплю со стандартизированным содержанием каннабиноидов и терпенов. В настоящее время продукция Bedrocan поставляется ...

Изменен: 25.01.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

В этом году российский сертификат GMP смогут получить 180 зарубежных фармзаводов

... иностранных заводов стало обязательным в 2016 году, до этого времени фармкомпании могли предоставлять документы, выданные в других странах. В 2016 году Минпромторг планирует провести проверку 180 иностранных фармзаводов на соответствие стандартам GMP, рассказал директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков. Выступая на саммите Pharmastrategies-2017 Шестаков сообщил, что по состоянию на конец сентября Минпромторг получил 440 заявлений, из ...

Изменен: 04.10.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

НПО Петровакс Фарм получило международный сертификат соответствия GMP

Фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм повторно получила сертификат соответствия производства и системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP (Словакия). 11 июля 2016 года фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм повторно получила сертификат соответствия производства и системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP (Словакия) по итогам аудита, проводимого Государственным институтом ...

Изменен: 19.07.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

GMP на экспорт

... итогах и значении для развития отечественного фармрынка? Этим вопросам был посвящен бизнес-завтрак «Фармацевтический рынок России – новые реалии», организованный компанией ЕвразияФармКонсалтинг. С начала текущего года получение российского сертификата GMP стало обязательным для части иностранных фармацевтических производителей. Менее чем через два года прохождение сертификации станет обязательным для всех производственных площадок, расположенных за рубежом. Как организованы инспекции иностранных предприятий,...

Изменен: 27.06.2016
Путь: Главная

Компания «НПО Петровакс Фарм» получила сертификат о соответствии GMP

6 июня 2016 компания «НПО Петровакс Фарм» на основании Приказа Министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии правилам российского GMP (№GMP-0081-000103/16 и №GMP-0081-000104/16). 6 июня 2016 компания «НПО Петровакс Фарм» на основании Приказа Министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии правилам российского GMP (№GMP-0081-000103/16 и №GMP-0081-000104/16)....

Изменен: 08.06.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Кировский завод «Нанолек» получил сертификат о соответствии GMP

На этом заводе будет локализовано производство пятивалентной педиатрической вакцины Пентаксим. Министерство промышленности и торговли РФ подписало приказ о получении кировским заводом «Нанолек» сертификата о соответствии правилам российского GMP, сообщается в пресс-релизе фармацевтического производителя. В настоящее время на заводе «Нанолек» выпускается ряд препаратов для лечения диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и аллергии. В этом году на этом заводе будет запущено производство ...

Изменен: 06.06.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

AIPM выступила за введение переходного периода для получения российского сертификата GMP зарубежными фармпроизводителями

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) предложила ввести трехлетний переходный период, во время которого импортеры лекарственных препаратов могли бы предоставлять заключение о GMP, выданное в других странах. Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) предложила ввести трехлетний переходный период, во время которого импортеры лекарственных препаратов могли бы предоставлять заключение о соответствии GMP,...

Изменен: 18.05.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Минпромторг в 2015 году проверил 144 фармзавода на соответствие GMP

По результатам инспекций была выдана 61 лицензия. В прошлом году Минпромторг проверил 144 российских фармацевтических заводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP). По результатам инспекций была выдана 61 лицензия, сообщают РИА Новости со ссылкой на слова замглавы ведомства Сергея Цыба. Выступая на Российском фармацевтическом форуме Цыб рассказал, что в 2015 году в выдаче лицензии было отказано 20 фармкомпаниям,...

Изменен: 18.05.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

В соответствии с требованиями GMP производятся 67% российских лекарств

... директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. 67% лекарственных средств, выпускаемых на российских предприятиях, производятся в соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Об этом заявил в интервью Агентству городских новостей «Москва» генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. «Мы надеемся, что этот процент будет только расти и дойдет до 100%», - сказал он....

Изменен: 22.01.2016
Путь: Главная / Новости медицины и фармации


Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате



Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.