Поиск

 


Проблемы признания GLP-статусов отечественных испытательных центров и исследований за рубежом

Для российской фармацевтической отрасли чрезвычайно актуален вопрос качества проводимых доклинических исследований, которые в соответствии с международными требованиями должны соответствовать стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP). Лучше всего проблемы признания результатов отечественных исследований за рубежом можно понять, обратившись непосредственно к зарубежным органам, уполномоченным решать задачи как признания, так и инспектирования иностранных испытательных центров ...

Изменен: 26.10.2018
Путь: Главная / Фармацевтический рынок
Проблемы планирования и проведения доклинических исследований в Российской Федерации

... осуществляется только в качестве экономичного варианта выхода на отечественный рынок, поскольку заведомо известно, что отечественные отчеты не будут приняты за рубежом вследствие как процессуальных причин (несоблюдение правил надлежащей лабораторной практики GLP), так и научных оснований (неадекватные дизайн и проведение исследований). Одним из главных признаков отставания является тот факт, что за рубежом не зарегистрирован ни один отечественный препарат, действительно удовлетворяющий нуждам здравоохранения,...

Изменен: 14.02.2018
Путь: Главная / Специалистам здравоохранения
В подмосковном Пущине открылась лаборатория доклинических исследований

На ее базе будут проводиться доклинические исследования лекарственных препаратов в соответствии с международными требованиями GLP (надлежащей лабораторной практики). В городе Пущино Московской области открыта лаборатория доклинических исследований на базе Центра по испытаниям и сертификации ООО «ИЛ Текст-Пущино» и ФИБХ РАН, сообщает пресс-служба министерства инвестиций и инноваций ...

Изменен: 27.08.2015
Путь: Главная / Новости

Сортировать по релевантности | Отсортировано по дате