Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Поиск

 


FDA зарегистрировала новый противоопухолевый препарат компании Pfizer

... перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году. Регуляторные органы США одобрили применение талазопариба (talazoparib) в терапии распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA. Согласно решению FDA , лечение талазопарибом может осуществляться только после проведения специального диагностического теста. В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты неконтролируемого клинического исследования EMBRACA, в котором 431 пациент был ...

Изменен: 17.10.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA хочет запретить онлайн-продажи электронных сигарет

В ноябре контрольный орган представит меры по борьбе с распространением электронных сигарет. Американские регуляторы прорабатывают вопрос запрета торговли в интернете электронными сигаретами, рассказал глава FDA Скотт Готтлиб. По словам руководителя FDA, в ноябре контрольный орган представит меры по борьбе с распространением электронных сигарет. Как пишет Reuters , ранее стало известно, что в рамках этих мер также планируется введение запрета на ароматизированные ...

Изменен: 26.09.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила стент с лекарственным покрытием компании Boston Scientific

... настоящего времени стент с лекарственным покрытием. Авторы исследования отмечают, что только 1 из 20 пациентов в группе Eluvia понадобилось повторное стентирование, тогда как в группе Zilver PTX повторная операция требовалась каждому 10-му пациенту. FDA, Boston Scientific FDA одобрила стент с лекарственным покрытием компании Boston Scientific

Изменен: 24.09.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ

Информации, уже предоставленной GlaxoSmithKline вместе с заявкой на регистрацию ЛС оказалось недостаточно для его одобрения. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила у компании GlaxoSmithKline дополнительные данные о применении меполизумаба при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Информации, уже предоставленной GlaxoSmithKline вместе с заявкой на регистрацию ЛС оказалось недостаточно для ...

Изменен: 10.09.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA предупредила о связи ингибиторов SGLT2 и развитии тяжелых бактериальных инфекций

Речь идет о гангрене Фурнье – редкой жизнеугрожающей бактериальной инфекции, поражающей мягкие ткани вокруг гениталий, говорится в заявлении FDA. Американские контрольные органы предупредили о повышенном риске развития тяжелых форм мочеполовых инфекций при применении противодиабетических препаратов класса ингибиторов SGLT2. По данным FDA, было зарегистрировано 12 подобных случаев, 11 из ...

Изменен: 30.08.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании «Рош»

FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании «Рош»(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. Компания «Рош» (SIX: RO, ...

Изменен: 26.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала ...

Изменен: 22.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA: стало известно еще о 5 случаях смерти после установки внутрижелудочного баллона

Всего с 2016 года было зафиксировано 12 подобных смертей. Все сообщения о летальных исходах касаются баллонных систем, произведенных ReShape Lifesciences и Apollo Endosurgery. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщила о получении информации о пяти новых случаев смерти пациентов, которым была проведена установка внутрижелудочных баллонов для лечения ожирения. Об этом пишет Reuters . Всего с 2016 года было зафиксировано 12 подобных смертей. Все сообщения ...

Изменен: 05.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

... нарушением метаболизма аминокислот, главным образом фенилаланина. Сопровождается накоплением фенилаланина и его токсических продуктов, что приводит к тяжелому поражению ЦНС, проявляющемуся, в частности, в виде нарушения умственного развития. BioMarin, FDA FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

Изменен: 28.05.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

... Администрация Дональда Трампа опубликовала перечень фармацевтических компаний, которые, по мнению правительства, блокируют выход на рынок дженериков. В перечень вошли несколько десятков крупнейших фармкомпаний, пишет Bloomberg . Как рассказал глава FDA Скотт Готтлиб, опубликованный на сайте ведомства перечень фармкомпаний будет обновляться при поступлении от производителей дженериков новой информации о сложностях выхода на рынок. «Мы надеемся, что эта мера поможет повысить прозрачность и устранить ...

Изменен: 18.05.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации


Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам