Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Поиск

 


FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

... Администрация Дональда Трампа опубликовала перечень фармацевтических компаний, которые, по мнению правительства, блокируют выход на рынок дженериков. В перечень вошли несколько десятков крупнейших фармкомпаний, пишет Bloomberg . Как рассказал глава FDA Скотт Готтлиб, опубликованный на сайте ведомства перечень фармкомпаний будет обновляться при поступлении от производителей дженериков новой информации о сложностях выхода на рынок. «Мы надеемся, что эта мера поможет повысить прозрачность и устранить ...

Изменен: 18.05.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA присвоило препарату «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов

... профилактика препаратом Эмицизумаб-kxwh обеспечивает значимое снижение количества кровотечений по сравнению с отсутствием профилактики Компания «Рош» сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» препарату эмицизумаб-kxwh для пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII. Статус «прорыв в терапии» предназначен для ускорения разработки и рассмотрения лекарственных препаратов, предназначенных для ...

Изменен: 14.05.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA отказала в регистрации новому препарату для лечения депрессии

В FDA заявили, что ведомство не может рассматривать регистрационную заявку препарата из-за нехватки доказательств эффективности, поэтому компании-разработчику придется провести дополнительные клинические исследования. Администрация по контролю за продуктами ...

Изменен: 04.04.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA вводит новые ограничения для производственных аптек

Американские регуляторы ограничат перечень субстанций, разрешенных к использованию в качестве компонентов лекарственных препаратов, создаваемых в производственных аптеках. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует сократить перечень субстанций, разрешенных к использованию в качестве компонентов лекарственных препаратов, создаваемых в производственных аптеках. Об этом сообщает Reuters . Американские регуляторы намерены ограничить использование врачами ...

Изменен: 26.03.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA добьется снижения содержания никотина в сигаретах

В США может появиться стандарт на предельное содержание никотина в сигаретах. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) анонсировал а новую программу по борьбе с курением. Ее главной особенностью стал план по сокращению содержания никотина в сигаретах до уровня, не вызывающего привыкания. В выпущенном ведомством предварительном уведомлении о разрабатываемом документе ...

Изменен: 16.03.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA отказала Celgene в рассмотрении регистрационной заявки терапии рассеянного склероза

Регулятор заключил, что представленных данных недостаточно для принятия решения об одобрении лекарственного средства. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалась рассматривать заявку на регистрацию озанимода (ozanimod) препарата для лечения рассеянного склероза, права на который принадлежат компании Celgene. Регулятор заключил, что представленных данных недостаточно для принятия решения об одобрении ...

Изменен: 28.02.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA предупредила об опасности кларитромицина

.... Использование антибиотика кларитромицина может повышать долгосрочный риск летального исхода и серьезных осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Об этом предупредили в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), пишет MedicalXpress . Вывод о небезопасности кларитромицина был сделан по итогам 10-летнего наблюдательного исследования, в котором принимали участие пациенты с ишемической болезнью сердца. В рамках исследования было обнаружено неожиданный и необъяснимый ...

Изменен: 26.02.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA признала «прорывной» комбинацию ленватиниба и пембролизумаба в терапии почечноклеточного рака

Решение было принято после изучения результатов многоцентрового открытого клинического исследования 111 (NCT02501096) фазы Ib/II, проводимого в США и Европейском Союзе. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила статус «прорыв в терапии» комбинации мультикиназного ингибитора ленватиниб и анти-PD-1 препарата пембролизумаб для лечения пациентов с прогрессирующим и/или метастатическим почечноклеточным раком (ПКР). Комбинированная терапия разрабатывается ...

Изменен: 05.02.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA приняла меры против злоупотребления лоперамидом

... противодиарейным средством, которое относится к группе опиоидов. Американские регуляторы призвали фармпроизводителей выпускать лоперамид только в небольших упаковках, пишет MedicalXpress . В Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считают, что это поможет снизить риск злоупотребления популярным противодиарейным средством, которое относится к группе опиоидов. В настоящее время некоторые фабрики фасуют лоперамид в упаковки по 200 таблеток. В FDA считают, что наиболее оптимальным ...

Изменен: 31.01.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA приостановила работу из-за отсутствия согласованного бюджета

C 20 января ведомство не могло принимать от фармкомпаний документы для регистрации новых лекарственных препаратов. Также FDA отправила в неоплачиваемый отпуск 42% сотрудников. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) была вынуждена на три дня приостановить работу из-за отсутствия утвержденного бюджета правительства США, сообщает FierceBiotech ...

Изменен: 23.01.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации


Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате



Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.