Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Поиск

 


FDA разрешила продолжить испытания фитусирана в терапии гемофилии А

Ведомство потребовало приостановить клинические исследования II фазы в сентябре 2017 года после получения данных о летального тромботического явления у пациента с неингибиторной гемофилией А. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сняла временный запрет на проведение клинических исследований фитусирана (fitusiran) – экспериментального препарата для лечения гемофилии А. Разработка препарата ведется компаниями Alnylam и Sanofi, сообщает The Pharma Letter . FDA потребовала приостановить ...

Изменен: 18.12.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA предложила новую процедуру ускоренной регистрации медизделий

... устройств, у которых нет уже зарегистрированных аналогов. Так, для их регистрации предполагается использование набора технических и эксплуатационных стандартов или методической документации. Глава Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb) озвучил возможность внедрения в практику регулятора ускоренной процедуры регистрации для некоторых медицинских изделий. В рамках инициативы предлагается сократить объем требуемой для рассмотрения информации по безопасности ...

Изменен: 12.12.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила первый двухкомпонентный режим терапии ВИЧ

... на территории США двухкомпонентный режим лечения ВИЧ на основе долутегравира и рилпивирина (rilpivirine). Новая терапия подойдет взрослым пациентам с ВИЧ-1, у которых вирусная нагрузка поддается контролю стандартными средствами, отмечается на сайте FDA . Проведенные клинические исследования показали безопасность и эффективность перевода пациентов со сложных методов лечения, включающих три или четыре препарата, на терапию долутегравиром и рилпивирином. На данный момент нигде не используются двухкомпонентые ...

Изменен: 22.11.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA зарегистрировала препарат компании Ultragenyx для терапии редкого метаболического заболевания

... ведет к накоплению в тканях хондроитинсульфатов. Препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) был разрешен контрольными органами США для применения среди взрослых пациентов и детей с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), сообщается на сайте FDA . Мукополисахаридоз VII типа является очень редким наследственным заболеванием, всего в мире состояние диагностировано у 150 человек. Заболевание характеризуется дефицитом β-глюкуронидазы, что ведет к накоплению в тканях хондроитинсульфатов. ...

Изменен: 16.11.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA отказала PTC Therapeutics в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Решение FDA было озвучено после того, как независимый экспертный совет заключил, что экспериментальный аталурен (ataluren) способен оказывать терапевтический эффект, однако представленных компанией данных недостаточно для доказательства его эффективности. Администрация ...

Изменен: 26.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Эксперты FDA поддержали противодиабетический препарат семаглутид

Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует ...

Изменен: 19.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

... акции разработчика за 12 млрд долларов. По словам представителей Gilead, стоимость CAR-T терапии лимфомы составит 373 тыс. долларов. Это цена ниже 475 тыс. долларов - стоимости CAR-T терапии лейкоза, разработанной и зарегистрированной Novartis. CAR-T, FDA, Gilead FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

Изменен: 19.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила инновационный неопиоидный препарат для лечения болей при ревматоидном артрите

... обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Препарат был разработан компанией Flexion и предназначен для внутрисуставного введения. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование ...

Изменен: 09.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA примет решение о регистрации нового ЛС против гемофилии в течение полугода

... компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки американскими регуляторами. Ожидается, что вердикт контрольного органа будет объявлен к 23 февраля 2018 года. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрению лекарственному препарату эмицизумабу (emicizumab) для лечения гемофилии А. Разработка перспективного средства ведется компанией Roche, информирует Reuters . Заявка на регистрацию эмицизумаба была подкреплена ...

Изменен: 24.08.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Эксперты FDA не оценили препарат Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита

Большинством голосов экспертный совет FDA выступил против регистрации сирукумаба, указав на недостаточность доказательств безопасности лекарств и на несоответствие числа летальных исходов на фоне терапии экспериментальным ЛС и плацебо. Предполагаемая польза от применения экспериментального ...

Изменен: 03.08.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации


Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате



Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.