Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Поиск

 


FDA одобрила мобильное приложение, помогающее избежать беременности

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала первое разрешение на коммерческое применение мобильного приложения, помогающего женщинам избежать нежелательной беременности. Приложение одобрено с использованием новой процедуры регистрации, разработанной специально для цифровых продуктов....

Изменен: 13.08.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила первый препарат на основе малой интерферирующей РНК

... одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания – семейного транстиретинового (ATTR) амилоидоза. Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания – семейного транстиретинового (ATTR) амилоидоза. Патисиран, разработанный компанией Alnylam Pharmaceuticals, стал первым ...

Изменен: 13.08.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA снова отказала Pain Therapeutics в регистрации опиоидного анальгетика

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь, однако получила 4-й отказ FDA. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в четвертый раз отказалась регистрировать опиоидный анальгетик, разработанный компанией Pain Therapeutics, сообщает Reuters . Отказ в регистрации привел к падению стоимости акций фармпроизводителя ...

Изменен: 07.08.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA отказала в регистрации новому опиоидному анальгетику

... болевого синдрома. Контрольные органы США отказались регистрировать новый наркотический препарат компании Ipsys по соображениям безопасности. В результате стоимость акций производителя упали примерно на 9 %, сообщает Reuters . В мае экспертный совет FDA также проголосовал против выхода на рынок сублингвального спрея бупренорфина, разработанного Insys для лечения средне-тяжелого и тяжелого болевого синдрома. В компании подчеркнули, что эффективность лекарственного средства была доказана результатами ...

Изменен: 30.07.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба

Компании не удалось доказать эффективность использования препарата для сокращения частоты обострений ХОБЛ. Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации нового показания к применению меполизумаба (mepolizumab), сообщает Reuters . Специалисты отметили, что предоставленные компанией GlaxoSmithKline данные не в полной мере свидетельствуют об эффективности лекарственного ...

Изменен: 26.07.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA зарегистрировала первый ингибитор IDH1 для лечения острого миелоидного лейкоза

Мутации в гене IDH1 выявляются в 15% ОМЛ de novo и 20% вторичных ОМЛ. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала компании Agios Pharmaceuticals регистрационное свидетельство на препарат ивосидениб (ivosidenib), предназначенный для лечения пациентов с рецидивом острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), обладающих мутацией гена IDH1. Это первое лекарственное ...

Изменен: 23.07.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании «Рош»

FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании «Рош»(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. Компания «Рош» (SIX: RO, ...

Изменен: 26.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала ...

Изменен: 22.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA: стало известно еще о 5 случаях смерти после установки внутрижелудочного баллона

Всего с 2016 года было зафиксировано 12 подобных смертей. Все сообщения о летальных исходах касаются баллонных систем, произведенных ReShape Lifesciences и Apollo Endosurgery. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщила о получении информации о пяти новых случаев смерти пациентов, которым была проведена установка внутрижелудочных баллонов для лечения ожирения. Об этом пишет Reuters . Всего с 2016 года было зафиксировано 12 подобных смертей. Все сообщения ...

Изменен: 05.06.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

... нарушением метаболизма аминокислот, главным образом фенилаланина. Сопровождается накоплением фенилаланина и его токсических продуктов, что приводит к тяжелому поражению ЦНС, проявляющемуся, в частности, в виде нарушения умственного развития. BioMarin, FDA FDA зарегистрировала новую терапию фенилкетонурии

Изменен: 28.05.2018
Путь: Главная / Новости медицины и фармации


Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате



Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.