Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Поиск

 


FDA зарегистрировала препарат компании Ultragenyx для терапии редкого метаболического заболевания

... ведет к накоплению в тканях хондроитинсульфатов. Препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) был разрешен контрольными органами США для применения среди взрослых пациентов и детей с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), сообщается на сайте FDA . Мукополисахаридоз VII типа является очень редким наследственным заболеванием, всего в мире состояние диагностировано у 150 человек. Заболевание характеризуется дефицитом β-глюкуронидазы, что ведет к накоплению в тканях хондроитинсульфатов. ...

Изменен: 16.11.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA отказала PTC Therapeutics в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Решение FDA было озвучено после того, как независимый экспертный совет заключил, что экспериментальный аталурен (ataluren) способен оказывать терапевтический эффект, однако представленных компанией данных недостаточно для доказательства его эффективности. Администрация ...

Изменен: 26.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Эксперты FDA поддержали противодиабетический препарат семаглутид

Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует ...

Изменен: 19.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

... акции разработчика за 12 млрд долларов. По словам представителей Gilead, стоимость CAR-T терапии лимфомы составит 373 тыс. долларов. Это цена ниже 475 тыс. долларов - стоимости CAR-T терапии лейкоза, разработанной и зарегистрированной Novartis. CAR-T, FDA, Gilead FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

Изменен: 19.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA одобрила инновационный неопиоидный препарат для лечения болей при ревматоидном артрите

... обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Препарат был разработан компанией Flexion и предназначен для внутрисуставного введения. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование ...

Изменен: 09.10.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA примет решение о регистрации нового ЛС против гемофилии в течение полугода

... компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки американскими регуляторами. Ожидается, что вердикт контрольного органа будет объявлен к 23 февраля 2018 года. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрению лекарственному препарату эмицизумабу (emicizumab) для лечения гемофилии А. Разработка перспективного средства ведется компанией Roche, информирует Reuters . Заявка на регистрацию эмицизумаба была подкреплена ...

Изменен: 24.08.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Эксперты FDA не оценили препарат Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита

Большинством голосов экспертный совет FDA выступил против регистрации сирукумаба, указав на недостаточность доказательств безопасности лекарств и на несоответствие числа летальных исходов на фоне терапии экспериментальным ЛС и плацебо. Предполагаемая польза от применения экспериментального ...

Изменен: 03.08.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Endo согласилась отозвать опиоидный анальгетик по просьбе FDA

В июне 2017 года FDA направила в Endo запрос по поводу прекращения продажи лекарственного препарата Опана ER (оксиморфон). После всестороннего анализа контрольное ведомство заключило, что польза от медикамента больше не превышает связанные с ним риски. Фармацевтическая ...

Изменен: 07.07.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA приостановила исследования пембролизумаба в терапии множественной миеломы

Как заключили в FDA, собранные данные свидетельствуют о том, что риск применения терапевтической комбинации на основе пембролизумаба превышает потенциальную пользу. Поэтому все пациенты в трех программах клинических исследований должны прекратить экспериментальное лечение....

Изменен: 06.07.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

FDA реорганизует систему регистрации орфанных препаратов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила о реорганизации системы рассмотрения регистрационных заявок на препараты для лечения редких заболеваний. Целью является ликвидация пула из 200 орфанных лекарств, ожидающих решение контрольных органов. Администрация по контролю за продуктами ...

Изменен: 30.06.2017
Путь: Главная / Новости медицины и фармации

Результаты поиска 1 - 10 из 150
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец

Отсортировано по релевантности | Сортировать по дате



Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона