Поиск

 


В Европе появится новый препарат для лечения фенилкетонурии

Пегвалиаза — это пегилированная рекомбинантная фенилаланин-аммиак-лиаза, предназначенная для использования среди взрослых пациентов и подросток с уровнем фенилаланина в крови выше 600 мкмоль/л. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендовал к регистрации на территории ЕС препарат для лечения редкого генетического заболевания – фенилкетонурии. Речь идет о препарате пегвалиаза (pegvaliase) разработки компании BioMarin. Пегвалиаза — это пегилированная рекомбинантная фенилаланин-аммиак-лиаза,...

Изменен: 12.03.2019
Путь: Главная / Новости
Агентство EMA перебралось в Амстердам

Несмотря на гибкий подход к переезду работников в EMA ожидают, что около 25% решат уволиться, чтобы избежать переезда из Лондона (примерно 900 человек). Европейское агентство лекарственных препаратом EMA окончательно перевело свою деятельностью в Амстердам. Свой лондонский офис организация покинула ...

Изменен: 12.03.2019
Путь: Главная / Новости
В Европе появится новое средство для борьбы с мигренью

Новый препарат компании Teva может применяться для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Экспертный совет Агентства по лекарственным препаратам ЕС (EMA) рекомендовал регулятору зарегистрировать новый препарат компании Teva, предназначенный для снижения у пациентов с мигренью частоты приступов. Об этом сообщает портал pharmaphorum . Экспериментальный фреманезумаб (fremanezumab) является человеческим ...

Изменен: 04.02.2019
Путь: Главная / Новости
EMA попрощалось с лондонским офисом

Сотрудники EMA спустили 28 флагов стран-участниц ЕС возле офиса в Лондоне. Сотрудники Европейского агентства лекарственных средств (EMA) спустили 28 флагов стран-участниц ЕС возле офиса в Лондоне, пишет FierceBiotech . Таким жестом они попрощались с лондонской ...

Изменен: 29.01.2019
Путь: Главная / Новости
Европейские регуляторы подсчитали количество одобренных в 2018 году лекарств

Общее количество зарегистрированных ЛС немного снизилось по сравнению с 2017 годом. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) за прошедший год всего одобрило 84 лекарственных препаратов, из которых 42 сделаны на основе новый активных фармацевтических субстанций. Как пишет PMLiVE , общее количество зарегистрированных ЛС немного снизилось по сравнению с 2017 годом (тогда ...

Изменен: 10.01.2019
Путь: Главная / Новости
EMA предоставило статус PRIME препарату компании Roche для лечения спинальной мышечной атрофии

Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. Компания Roche объявляет ...

Изменен: 10.01.2019
Путь: Главная / Новости
Shire приблизилась к регистрации в ЕС препарата против наследственного ангионевротического отека

Введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению на территории ЕС препарата компании Shire, предназначенного для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет. Об этом сообщает Reuters . Ланаделумаб (lanadelumab) уже зарегистрирован в США,...

Изменен: 22.10.2018
Путь: Главная / Новости
В Европе появится двухкомпонентный режим терапии ВИЧ

Новая терапия позволит сократить число нежелательных явлений, по сравнению с применяемыми сейчас режимами на основе 3-4 медикаментов. Экспертный совет Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал к регистрации двухкомпонентный режим лечения ВИЧ на основе долутегравира и рилпивирина (rilpivirine). Новая терапия позволит сократить число нежелательных явлений, по сравнению с применяемыми сейчас режимами на основе 3-4 медикаментов,...

Изменен: 23.03.2018
Путь: Главная / Новости
EMA рассматривает заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога пэгфилграстим

Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию ...

Изменен: 07.03.2018
Путь: Главная / Новости
Анальгетик флупиртин больше не будет продаваться в Европе

Эксперты EMA оценили соотношение польза/риск лекарственного препарата как неприемлемое, учитывая вероятность серьезного повреждения печени. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал ...

Изменен: 12.02.2018
Путь: Главная / Новости
Пять новых ЛС могут появиться на рынке Европы в ближайшее время

... заболевания, влияющего на здоровье костной ткани и не позволяющего нормально развиваться скелету пациента. Условное маркетинговое разрешение позволит пациентам получить ранний доступ к новому препарату. Ожидаемое положительное решение получил и семаглутид (semaglutide) компании Novo Nordisk. Этот противодиабетический препарат уже зарегистрирован на территории США. Согласно результатам клинических исследований, новинка способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии у пациентов ...

Изменен: 18.12.2017
Путь: Главная / Новости
Переезд EMA может задержаться

Ожидается, что строительство специального офисного здания завершится в ноябре 2019 года, тогда как EMA должно покинуть Великобританию в марте 2019 года. Новое здание для размещения сотрудников Европейского медицинского агентства (EMA) в Амстердаме может не быть готово к установленному времени переезда агентства, пишет Reuters . Ожидается, что строительство ...

Изменен: 18.12.2017
Путь: Главная / Новости
EMA переедет в Амстердам после Brexit

Амстердам был выбран на заседании министров 27 стран ЕС, переезд должен завершиться к концу марта 2019 года. После выхода Великобритании из состава Евросоюза головной офис Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) переедет в Амстердам. На сайте регулятора сообщается , что переезд завершится к концу марта 2019 года. Амстердам был выбран на заседании министров 27 стран ЕС. Ранее опрос , проведенный среди персонала EMA, показал, что, в случае переезда из Лондона ...

Изменен: 21.11.2017
Путь: Главная / Новости
США будет признаватьрезультаты инспекционных проверок восьми европейских регуляторов

... реализации Соглашения о взаимном признании, заключенным между США и ЕС в 1998 году. Поправки, внесенные в Соглашение в начале этого года, сделали возможным взаимное признание результатов инспекций фармацевтических предприятий. Переговоры между FDA и EMA по этому вопросу велись с 2012 года. По словам руководителя FDA Скотта Готтлиба, партнерство с европейскими регуляторными органами позволит повысить эффективность работы контрольного органа и перенаправить ресурсы на осуществление контрольных мероприятий ...

Изменен: 03.11.2017
Путь: Главная / Новости
EMA ввело новые требования к маркировке медикаментов

Чаще всего в фармацевтической промышленности используются неактивные компоненты в качестве вспомогательных, однако при определенных условиях эти вещества могут оказывать некоторое воздействие на организм. По новым правилам EMA, в этом случае вещество и его возможный характер действия должны быть указаны в маркировке. Европейское агентство по лекарственных препаратам (EMA) обновило руководство по указанию вспомогательных веществ на упаковках лекарственных препаратов и ...

Изменен: 10.10.2017
Путь: Главная / Новости
Сотрудники EMA проголосовали за переезд в Амстердам

Опрос, проведенный среди персонала Европейского агентства по лекарственных средствам (EMA), показал, что, в случае переезда из Лондона наиболее благоприятным с точки зрения сотрудников местом расположения новой штаб-квартиры агентства будет Амстердам. Опрос, проведенный среди персонала Европейского агентства по лекарственных средствам ...

Изменен: 27.09.2017
Путь: Главная / Новости
Парацетамол пролонгированного действия может исчезнуть из европейских аптек

... средства, обеспечивающие замедленное непрерывное или отсроченное высвобождение парацетамола, несут дополнительные риски для пациентов. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) отозвать с рынка лекарственные препараты на основе парацетамола с пролонгированным и модифицированным высвобождением. По мнению экспертов PRAC , лекарственные средства, обеспечивающие замедленное непрерывное или отсроченное высвобождение парацетамола,...

Изменен: 05.09.2017
Путь: Главная / Новости
В Европе появился биопрепарат для лечения нейротрофического кератита

... пациентов с нейротрофическим кератитом: через 8 недель терапии полное заживление роговицы наступило у большего числа пациентов, чем в контрольной группе. В Европе появился биопрепарат для лечения нейротрофического кератита Dompé, офтальмология, EMA

Изменен: 21.07.2017
Путь: Главная / Новости
В ЕС появится новое средство для лечения ремиттирующего рассеянного склероза

Экспертный комитет при EMA высказался за регистрацию кладрибина (Merck KGaA), предназначенного для лечения ремиттирующего рассеянного склероза у пациентов с высокой активностью заболевания. Комитет по лекарственным средствам (CHMP) при EMA рекомендовал зарегистрировать на ...

Изменен: 19.07.2017
Путь: Главная / Новости
Регуляторы ЕС, Японии и США синхронизируют требования к регистрации антибиотиков

... новых антибиотиков. Данная мера направлена на упрощение процедуры одобрения новых антибактериальных средств и станет одним из методов борьбы с лекарственной устойчивостью бактерий, говорится на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В апреле прошла встреча представителей трех контрольных органов, в рамках которой обсуждались рекомендации по проведению клинических исследований новых антибиотиков, в том числе предназначенных для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями ...

Изменен: 14.06.2017
Путь: Главная / Новости
Российский препарат впервые вошел в программу ускоренной регистрации в Европе

Экспериментальный препарат для лечения гепатита B Myrcludex B компании «Гепатера» был включен EMA в программу ускоренной регистрации инновационных ЛС PRIME, он стал первым ЛС российской разработки, прошедшим конкурсный отбор. Впервые в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), предназначенную для ускоренной регистрации ...

Изменен: 01.06.2017
Путь: Главная / Новости
Решение о новом месторасположении EMA может быть принято уже в июне

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории. Решение о переезде Европейского агентство по лекарственным средствам (EMA) может быть принято уже на следующем заседании Европейского совета 22-23 июня, сообщает Reuters . EMA вынуждено переехать из лондонского центрального ...

Изменен: 24.04.2017
Путь: Главная / Новости
EMA будет рассматривать индивидуальные сообщения о нарушениях

Европейский регулятор утвердил новый механизм реагирования на заявления о нарушениях, присылаемые частными лицами. Новая политика позволит EMA оценивать поступающие сообщения и координировать дальнейшие расследования инцидентов, сохраняя при этом конфиденциальность источника. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) утвердило новый механизм реагирования на заявления о нарушениях,...

Изменен: 11.04.2017
Путь: Главная / Новости
Американские регуляторы оказались быстрее европейских

Исследователи из Йельского университета сравнили данные по деятельности двух контрольных органов за четыре года (2011-2015 гг.). Оказалось, что за это время FDA зарегистрировала 170 лекарственных препаратов, а EMA – 144. Анализ работы контрольных органов США и ЕС выявил, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) работает быстрее, чем Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Результаты исследования были опубликованы ...

Изменен: 06.04.2017
Путь: Главная / Новости
EMA приостановило действие маркетинговых разрешений 300 дженериков

... маркетинговых разрешений и около 300 дженериков из-за недостоверности результатов испытаний, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Micro Therapeutic Research Labs. О своем решении Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) сообщило на официальном сайте, пишет Reuters . EMA приступило к проверке Micro Therapeutic на соответствие нормам GMP после того, как регуляторные органы Австрии и Дании усомнились в надежности предоставляемой компанией информации. В рамках инспекционных ...

Изменен: 27.03.2017
Путь: Главная / Новости
США и ЕС заключили соглашение о взаимном признании результатов инспекций фармзаводов

Результатом трехлетних переговоров между FDA и EMA стало подписание соглашения о признании сторонами результатов контрольных проверок фармпредприятий на соответствие требованиям GMP. США и Евросоюз путем обмена нотами заключили соглашение о взаимном признании результатов инспекций фармацевтических ...

Изменен: 03.03.2017
Путь: Главная / Новости
CHMP рекомендовал EMA зарегистрировать в Европе шесть новых лекарств

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики. Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал к регистрации на территории ЕС сразу шесть новых ...

Изменен: 27.02.2017
Путь: Главная / Новости
Представитель нового класса противогрибковых средств получил орфанный статус в ЕС

EMA предоставило орфанный статус препарату F901318, предназначенному для применения среди пациентов с инвазивными аспергиллезом и сцедоспориозом. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило орфанный статус экспериментальному ...

Изменен: 11.01.2017
Путь: Главная / Новости
Швеция хочет разместить EMA на своей территории

Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия. Швеция намерена добиваться размещения на своей территории офиса Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которое будет вынуждено переехать в связи с выходом Великобритании ...

Изменен: 09.12.2016
Путь: Главная / Новости
EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С

В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) вслед за Администрацикей по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило предупреждение о риске реактивации гепатита B при терапии гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Речь идет о наиболее дорогостоящих лекарственных ...

Изменен: 05.12.2016
Путь: Главная / Новости
EMA одобрило биоаналог терипаратида компании Gedeon Richter

... групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное средство компании Eli Lilly – Forsteo. Компания Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства (EMA) на регистрацию препарата Terrosa – биоаналога терипаратида. Ожидается, что он будет применяться для лечения остеопороза среди групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное ...

Изменен: 22.11.2016
Путь: Главная / Новости
EMA раскрыло результаты клинических исследований новых ЛС

EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, направленные в EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию ...

Изменен: 24.10.2016
Путь: Главная / Новости
В ближайшее время EMA может одобрить 11 различных препаратов

Положительный отзыв комитета среди прочих получили противоопухолевые оларотумаб, палбосиклиб, иксазомиб. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к регистрации на территории Евросоюза сразу 11 препаратов, информирует PharmaTimes . Среди рекомендованных к одобрению – три противоопухолевых средства компаний Eli Lilly, Pfizer и Takeda. Так, в скором времени на европейском рынке ...

Изменен: 19.09.2016
Путь: Главная / Новости
EMA усомнилось в результатах исследований ряда дженериков

Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков,...

Изменен: 25.07.2016
Путь: Главная / Новости
Brexit может заставить EMA сменить центральный офис

Штаб-квартира ЕМА – крупнейшее учреждение Евросоюза на территории Великобритании Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), возможно, будет вынуждено переехать из своего лондонского центрального офиса в связи с выходом Великобритании из ЕС. По информации Reuters , Ассоциация представителей фарминдустрии ФРГ уже заявила о необходимости переноса офиса EMA в один из городов ...

Изменен: 24.06.2016
Путь: Главная / Новости
Отобраны первые четыре участника европейской программы по ускоренной регистрации ЛС

На участие в программе PRIME (PRIority MEdicines) претендовали 18 лекарственных средств (сбор заявок был запущен 6 апреля 2016 года), из них было отобрано 4 препарата. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) опубликовало перечень первых участников новой программы ускоренной регистрации лекарственных средств, анонсированной в марте этого года. На участие в программе PRIME (PRIority MEdicines) претендовали 18 лекарственных средств (сбор заявок был запущен ...

Изменен: 02.06.2016
Путь: Главная / Новости
EMA пересмотрит правила проведения клинических исследования I фазы

... Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение первых испытаний лекарственных препаратов на людях. Европейское медицинское агентство (EMA) объявило о пересмотре рекомендаций и руководств по проведению клинических исследований I фазы. Совместно с Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения ...

Изменен: 30.05.2016
Путь: Главная / Новости
EMA ускорит регистрацию инновационных препаратов

... контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Европейские регуляторы запустили новую программу ускоренной регистрации принципиально новых лекарственных препаратов, информирует Reuters . Инициатива Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) станет аналогом системы Breakthrough Therapy Designation, созданной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Ожидается, что ежегодно на ускоренную регистрацию по программе PRIME (PRIority MEdicines) будут претендовать около ...

Изменен: 09.03.2016
Путь: Главная / Новости
EMA включилась в борьбу с вирусом Зика

Европейское медицинское агентство (EMA) объявило о созыве экспертной рабочей группы по вопросам разработки вакцин и лекарственных препаратов против вируса Зика. Европейское медицинское агентство (EMA) объявило о созыве экспертной рабочей группы по вопросам разработки вакцин и лекарственных ...

Изменен: 08.02.2016
Путь: Главная / Новости
Первая онколитическая терапия скоро появится в ЕС

Европейские регуляторы рекомендовали к одобрению первую онколитическую иммунотерапию T-VEC (talimogene laherparepvec), предназначенную для лечения пациентов с распространенной неоперабельной меланомой. Европейские регуляторы рекомендовали к одобрению онколитическую иммунотерапию T-VEC (talimogene laherparepvec), предназначенную для лечения пациентов с распространенной неоперабельной меланомой. Разработка перспективной терапии принадлежит компании Amgen. Первая в своем классе онколитическая иммунотерапия...

Изменен: 23.10.2015
Путь: Главная / Новости
EMA снова возглавит Гвидо Раси

Планируется, что к своим обязанностям Раси приступит 13 октября после выступления перед Комитетом по окружающей среде, здравоохранению и безопасности продуктов питания при Европарламенте. Европейское медицинское агентство (EMA) объявило о назначении Гвидо Раси (Guido Rasi) на пост исполнительного директора. Кандидатура Раси была выбрана из перечня, предоставленного Европейской комиссией, и утверждена на совете директоров EMA. Планируется, что к своим обязанностям Раси ...

Изменен: 02.10.2015
Путь: Главная / Новости
EMA подтвердила требование о приостановке продаж лекарств, исследовавшихся GVK Biosciences

Новые проверки вновь продемонстрировали сомнительность данных клинических исследований ЛС. Европейское медицинское агентство (EMA) подтвердило рекомендации о приостановке маркетинга лекарственных препаратов, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, информирует  Reuters . Как заявили в регуляторном ведомстве, повторная проверка, проведенная ...

Изменен: 22.05.2015
Путь: Главная / Новости
EMA ужесточает требования к экспертам, участвующим в оценке новых ЛС

Европейское медицинское агентство (EMA) планирует запретить членам научных комитетов принимать участие в экспертной оценке новых лекарственных средств, если они рассматривают предложения о трудоустройстве в фармкомпании. Европейское медицинское агентство (EMA)  планирует  запретить ...

Изменен: 06.05.2015
Путь: Главная / Новости
EMA рекомендовало приостановить действие разрешений на препараты, исследовавшиеся GVK Biosciences

Как заявили представители контрольного органа, в ходе проверок у экспертов возникли вопросы к качеству исследований, проводимых на предприятии в Хайдарабаде. Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендовало приостановить действие маркетинговых разрешений на препараты, исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences. Как заявили представители контрольного органа, в ходе проверок у экспертов возникли вопросы к качеству ...

Изменен: 23.01.2015
Путь: Главная / Новости
С 2015 года EMA начнет выкладывать результаты КИ новых препаратов в открытый доступ

Ожидается, что с 2015 года независимые исследователи смогут бесплатно загрузить и сохранить на своем личном компьютере информацию о КИ. Со следующего года Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) планирует внедрить практику открытия деталей клинических отчетов, на основании которых было принято решение о регистрации новых лекарственных средств. Данный шаг направлен на повышение прозрачности процедуры одобрения препаратов, пишет Reuters....

Изменен: 03.10.2014
Путь: Главная / Новости
Европейская медкомиссия зарегистрировала новое противодиабетическое ЛС

Компания Novo Nordisk объявила о получении разрешения на реализацию нового противодиабетического средства Ксултофи (Xultophy). Компания Novo Nordisk объявила о получении разрешения на реализацию нового противодиабетического средства Ксултофи (Xultophy) на территории Европейского союза. Лицензия, выданная Европейской медицинской комиссией, действительна на территории всех 27 стран-участниц ЕС. Ксултофи является торговым наименованием препарата IDegLira – инъекционного ЛС на основе инсулина...

Изменен: 22.09.2014
Путь: Главная / Новости
EMA подтвердило эффективность экстренной контрацепции у полных женщин

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) завершило программу по оценке эффективности средств экстренной контрацепции у женщин с высоким индексом массы тела (ИМТ), запущенную в январе этого года. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) завершило программу по оценке эффективности ...

Изменен: 25.07.2014
Путь: Главная / Новости
Эксперты EMA одобрили противогепатитную терапию разработки Bristol-Myers Squibb

Новое лекарственное средство даклатасвир (daclatasvir) может быть зарегистрировано для применения в составе комплексной терапии с асунапревиром (asunaprevir). Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат компании Bristol-Myers Squibb, разработанный для лечения вирусного гепатита С, сообщается в официальном пресс-релизе производителя. Новое лекарственное средство даклатасвир (daclatasvir) может ...

Изменен: 30.06.2014
Путь: Главная / Новости
EMA запускает проект по ускоренной регистрации ЛС

Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) запускает пилотный проект по ускоренной регистрации новых препаратов, предназначенных для лечения редких и серьезных заболеваний. Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту, сообщается на сайте контрольного ведомства....

Изменен: 21.03.2014
Путь: Главная / Новости
FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС

Как ожидается, телеконференции с участием представителей FDA и EMA будут проходить не реже одного раза в месяц. Американское Управление по продуктам и лекарствам ( FDA ) и Европейское агентство по лекарственным средствам ( EMA ) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщает  ...

Изменен: 20.02.2014
Путь: Главная / Новости

Сортировать по релевантности | Отсортировано по дате