Поиск

 


Система «patent linkage» в иностранных правопорядках: баланс противовесов

Систему «patent linkage» можно охарактеризовать как совокупность правовых норм, которые с помощью особой регуляторной механики (например, общедоступных специализированных реестров) устанавливают связь между лекарственным препаратом и патентами, относящимися к нему. Эта система оперирует рядом инструментов, которые применяются на различных стадиях коммерциализации лекарственного средства, а также выстраивают связи с процессом судебной защиты исключительных прав, охраняемых патентами. В настоящей статье...

Изменен: 04.02.2019
Путь: Главная / Фармацевтический рынок
Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору

... Crimea, Russia The regular monitoring of medicinal product (MP) safety is one of the requirements of the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) for marketing authorization holders. The search and study of information about adverse reactions (AR) of medicinal products by pharmaceutical manufacturers allow us to constantly update the AR database, identify changes in the "benefit-risk" ratio when using MPs, and conduct the qualitative assessment of the safety profile. The article presents ...

Изменен: 29.01.2019
Путь: Главная / Фармацевтический рынок

Сортировать по релевантности | Отсортировано по дате