Поиск

 


Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт

В статье представлен обзор применяемой терминологии и существующей регуляторной практики в области классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP, рассмотрены возможные механизмы классификации указанных несоответствий, основанные на оценке рисков для показателей качества лекарственного средства. Журнал "Ремедиум" №1-2, 2019 DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2019-1-2-48-54 В.А. Орлов , В.Н. Шестаков , ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих...

Изменен: 27.05.2019
Путь: Главная / Фармацевтический рынок

Сортировать по релевантности | Отсортировано по дате