Поиск

 


В ЕС запрещена продажа лекарств, проходивших клинические исследования в GVK Biosciences

Решение было принято после подтверждения факта манипуляций GVK Biosciences данных ЭКГ участников клинических исследований. Европейская комиссия ввела запрет на реализацию на территории ЕС 700 дженериков, испытания которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, сообщается на сайте Yahoo News. Решение ...

Изменен: 29.07.2015
Путь: Главная / Новости
EMA подтвердила требование о приостановке продаж лекарств, исследовавшихся GVK Biosciences

... продемонстрировали сомнительность данных клинических исследований ЛС. Европейское медицинское агентство (EMA) подтвердило рекомендации о приостановке маркетинга лекарственных препаратов, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, информирует  Reuters . Как заявили в регуляторном ведомстве, повторная проверка, проведенная по желанию 7 держателей регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты, подтвердила ненадежность результатов клинических исследований....

Изменен: 22.05.2015
Путь: Главная / Новости
Индия готова обратиться в ВТО из-за приостановки продаж ЛС, исследования которых проводились GVK Biosciences

В январе этого года Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендовало приостановить действие маркетинговых разрешений на около 700 дженериков, предрегистрационные исследования которых проводились компанией GVK Biosciences. Индия может обратиться за помощью во Всемирную торговую организацию (ВТО), если Европейский союз (ЕС) не пересмотрит решение о приостановке продаж около 700 наименований дженериков, исследования которых проводились индийской компанией ...

Изменен: 15.04.2015
Путь: Главная / Новости
Введенная в ЕС временная приостановка маркетинговых разрешений на дженерики затронула 16 компаний

Германский регулятор назвал компании, чьи дженерики временно не могут продаваться на территории Европы из-за расследования нарушений, допущенных индийской фирмой GVK Biosciences при проведении исследований биоэквивалентности. Германский Федеральный институт лекарств и медизделий (BfArM) назвал компании, чьи дженерики временно не могут продаваться на территории Европы из-за расследования нарушений, допущенных ...

Изменен: 10.12.2014
Путь: Главная / Новости
Европейские регуляторы усомнились в качестве исследований индийской компании GVK Biosciences

Регуляторные органы Франции, Германии, Бельгии и Люксембурга приостановили действие разрешений на маркетинг 25 дженериков, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences. Регуляторные органы Франции, Германии, Бельгии и Люксембурга приостановили действие разрешений на маркетинг 25 дженериков, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences. Как информирует Reuters ,...

Изменен: 08.12.2014
Путь: Главная / Новости

Сортировать по релевантности | Отсортировано по дате