Журнал "Ремедиум" №5 за 2019 год

 595

RM-05-2019-200.jpg

Оформить подписку на журнал "Ремедиум" можно в режиме Онлайн

Главная тема очередного номера: "Регистрационное досье: выдержать форму"

Достижение целей соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках ЕАЭС во многом зависит от единых подходов государств-членов к процедуре приведения в соответствие требованиям Союза регистрационных досье на ЛП. Проблема заключается в необходимости изменения документации на ЛП, зарегистрированные ранее по национальным правилам, а именно исправления материалов досье согласно новым научно обоснованным стандартам. Вторая проблема – единое понимание юридического лексикона нормативных требований, относящихся к процедуре. Эти вопросы требуют обсуждения, а подчас и разъяснений.

Экспертная зона

Проблемы приведения регистрационного досье в соответствие требованиям Правил регистрации и экспертизы Союза / Issues of bringing the registration dossier in compliance with the requirements of the Rules for Registration and Expertise in EAEU

Фармфокус 

Номенклатура генотерапевтических лекарственных препаратов: международный опыт / Nomenclature of gene-therapy drugs: international experience

«Диабетическая полинейропатия – очень распространенное заболевание, прогрессирование которого можно предотвратить». Интервью с Гагиком Галстяном

Диабетическая полинейропатия: от проблемы к решению / Diabetic polyneuropathy: from problem to solutionпрогрессирование заболевания и сохранить способность пациента к активному образу жизни»

Фармакоэкономический анализ применения ингибиторов киназы анапластической лимфомы для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого с транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Менеджмент 

Совершенствование и сближение подходов к образованию как фактор гармоничного развития надлежащей клинической практики (GCP)

Анализ соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов из аптек / Analysis of compliance with the rules of vacation prescription medicines from pharmacies

Методические подходы к разработке структурно-логической схемы персонализированного подбора лекарственных препаратов для онкологических больных

Промышленность
  • Ежемесячный обзор: производство, инвестиции, финансы / Monthly review: production, investment, finance
  • Ежемесячный обзор: деловая активность предприятий отрасли / Monthly review: business activity of industry enterprises

Фармпост  

ТОП-позиции. Показатели ведущих мировых и отечественных производителей и дистрибьютеров

Перейти на сайт журнала



Последние новости