В США зарегистрирован новый препарат для лечения рака щитовидной железы

В США зарегистрирован новый препарат для лечения рака щитовидной железы

 3794

Изображение с сайта pharmapolis.netАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат ленватиниба (lenvatinib), разработки компании Eisai. Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием Ленвима (Lenvima) предназначено для лечения пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы.

Ленватиниб является селективным ингибитором киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR, а также других рецепторов тирозинкиназы, имеющих отношение к проангиогенным и онкогенным патогенетическим путям и участвующих в пролиферации опухолевых клеток.

Эффективность нового препарата была подтверждена в ходе клинических исследований, прошедших при участии 392 пациентов. Согласно результатам КИ, среди больных, проходивших терапию ленватинибом, средняя продолжительность жизни без прогрессирования заболевания составила 18,3 месяца, тогда как среди тех, кто получал плацебо – 3,6 месяцев. Также было показано, что у 65% участников из ленватиниб-группы сократились размеры опухоли.

Наиболее распространенными побочными эффектами лекарственного средства стали гипертензия, усталость, диарея, боли в мышцах и суставах, потеря аппетита, головные боли, рвота.

Заявка препарата на регистрацию рассматривалась специалистами FDA в приоритетном порядке. Ранее контрольное ведомство предоставило ленватинибу статус орфанного препарата.

Ключевые слова: онкология FDA

Последние новости