В США бенрализумаб получил статус орфанного

В США бенрализумаб получил статус орфанного

 695

В США бенрализумаб получил статус орфанного
Регуляторные органы США присвоили препарату бенрализумаб (AstraZeneca) статус орфанного лекарственного средства для лечения гиперэозинофильного синдрома (ГЭС).

ГЭС – группа редких, потенциально смертельных заболеваний, которые характеризуются большим количеством эозинофилов в крови и тканях и могут вызвать прогрессирующие повреждения любого органа. FDA предоставляет статус орфанного лекарственного средства препаратам, предназначенным для лечения, диагностики и профилактики редких заболеваний, от которых страдает около 200 000 человек в США.

Клинические исследования II фазы бенрализумаба для лечения ГЭС проведена Национальными институтами здоровья США совместно с AstraZeneca, результаты исследования будут опубликованы позже в 2019 году. В рамках исследований препарат снизил уровень эозинофилов в периферической крови на 12-й неделе по сравнению с плацебо. При этом снижение уровня эозинофилов в тканях было отмечено уже на 24-й неделе.

Ключевые слова: США AstraZeneca

Последние новости