Регуляторы США одобрили новую терапию редицивирующей множественной миеломы

Регуляторы США одобрили новую терапию редицивирующей множественной миеломы

 3236

Регуляторы США одобрили новую терапию редицивирующей множественной миеломы
Даратумумаб (daratumumab) компании Janssen был разрешен Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения при рецидивирующей множественной миеломе. Препарат появится на рынке под торговым наименованием Дарзалекс (Darzalex), говорится в пресс-релизе FDA.

Безопасность и эффективность ЛС оценивалась в ходе клинических исследований при участии 106 пациентов. Согласно полученным результатам, у 29% пациентов, получавших даратумумаб, наблюдалась полная или частичная ремиссия, длительность которой в среднем составила 7,4 месяца. Стоит отметить, что препарат может применяться только среди пациентов, уже неоднократно лечившихся от множественной миеломы.

Наиболее распространенными побочными эффектами даратумумаба были воспалительные реакции в месте инъекции, усталость, тошнота, боли в спине, лихорадочное состояние.

Даратумумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к опухолевому белку CD38. В FDA подчеркнули, что даратумумаб стал первый средством на основе моноклональных антител, одобренным для лечения множественной миеломы.

Ключевые слова: FDA множественная миелома

Последние новости