Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США

 3785

Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение лекарственному препарату оларатумабу (olaratumab), предназначенному для лечения саркомы мягких тканей. Права на экспериментальное лекарственное средство принадлежат компании Eli Lilly, пишет Drud Discovery & Development.

Документы на регистрацию оларатумаба были поданы производителем в первом квартале 2016 года. Препарат в комбинации с доксорубицином продемонстрировал эффективность в терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Решение о присвоении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований фазы II. В настоящее время проходит набор пациентов для проведения III фазы испытаний.

Оларутумаб является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α). Данный рецептор играет важную роль в пролифирации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.

Ключевые слова: FDA

Последние новости