Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA

Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA

 3195

Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение иммунотерпии против прогрессирующего рака мочевого пузыря, разработанной компанией Roche, сообщается в официальном пресс-релизе.

Решение о предоставлении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований, в ходе которых была продемонстрирована безопасность и эффективность применения атезолизумаба.

Ожидается, что решение о регистрации противоопухолевого препарата атезолизумаба (atezolizumab) будет озвучено контрольным ведомством в сентябре этого года. По прогнозу экономистов Roche, в случае получения маркетингового разрешения, прибыль от продаж атезолизумаба к 2020 году составят несколько миллиардов долларов.

В прошлом году Roche завершилапроведение клинических исследований атезолизумаба в терапии метастатического и местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого с PD-L1-позитивной формой.

Атезолизумаб является экспериментальным моноклональным антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками.

Ключевые слова: Roche

Последние новости