Препарату для лечения вазоокклюзивных болевых кризов предоставлен статус прорывной терапии

Препарату для лечения вазоокклюзивных болевых кризов предоставлен статус прорывной терапии

 961

Препарату для лечения вазоокклюзивных болевых кризов предоставлен статус прорывной терапии
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила лекарственному препарату кризанлизумабу (crizanlizumab) статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy), который упростит процедуру регистрации инновационного метода лечения вазоокклюзивных болевых кризов – самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии. Разработку кризанлизумаба ведет компания Novartis, сообщается на портале MD.

Кризанлизумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, присутствующему на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет важную роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, который является клиническим признаком микрососудистых окклюзии и причиной госпитализации более 90% взрослых пациентов, больных серповидноклеточной анемией.

Как показали клинические исследования II фазы, новое лекарственное средство снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3% по сравнению с плацебо. Заявка на регистрацию кризанлизумаба будет подана уже в первой половине 2019 года, отмечают в Novartis.

Ключевые слова: Novartis FDA

Последние новости