Новое ЛС для терапии остеоартрита коленного сустава успешно прошло КИ III фазы

Новое ЛС для терапии остеоартрита коленного сустава успешно прошло КИ III фазы

 2790

Новое ЛС для терапии остеоартрита коленного сустава успешно прошло КИ III фазы
Компания Flexion Therapeutics сообщила о получении убедительных результатов III фазы клинических исследований препарата Зилретта (Zilretta), разработанного для лечения средней и тяжелой формы остеоартрита коленного сустава.

Согласно собранным данным, препарат Зилретта, также известный как FX006, доказал свою эффективность по снятию болевого синдрома. Действие FX006 сравнивалось с плацебо.

В клинических исследованиях III фазы приняли участие 486 пациентов, разделенные на три группы по типу лечения: одна инъекция в полость сустава FX006 (40 мг), или плацебо, или триамцинолона ацетонида – стандартного средства при лечении остеоартрита. Первичной конечной точкой КИ было снижение интенсивности боли в течение 12 недель после введения препарата.

В пресс-релизе Flexion подчеркивается, что FX006 достигла первичной конечной точки КИ, продемонстрировав клинически значимое обезболивающее действие по сравнению с плацебо. Как было показано, на фоне применения экспериментального ЛС, выраженность боли снизилась на 50%.

Как пишет Reuters, в случае одобрения регуляторами Зилретта может стать стандартом лечения остеоартрита коленного сустава. Ожидается, что к 2021 году продажи лекарственного средства могут достигнуть 920 млн долларов в год.


Последние новости