«Национальный биосервис» запускает производство тканевых макрочипов

«Национальный биосервис» запускает производство тканевых макрочипов

 2765

«Национальный биосервис» запускает производство тканевых макрочипов
Портфельная компания Биофонда РВК «Национальный биосервис» разработала сервис по производству тканевых макрочипов, необходимых для оценки кросс-реактивности антител к человеческим тканям в ходе доклинических исследований лекарственных препаратов.

В пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium, говорится, что тканевые макрочипы компании «Национальный БиоСервис» являются первым подобным продуктом, соответствующий всем основным зарубежным и отечественным требованиям к тестированию кросс-реактивности антител.

В компании отмечают, что до настоящего времени в в мире не производили тканевые макрочипы, учитывающие все нормативы основных регуляторов (FDA, EMA, Минздрав РФ). Это условие часто вынуждало разработчиков дублировать необходимые исследования для регистрации лекарственных препаратов в различных странах. При этом в России отсутствует производство аналогичных продуктов, а использование зарубежных систем осложняется логистическими и таможенными барьерами, высокой стоимостью, а также несоответствием их характеристик требованиям Министерства здравоохранения РФ.

Макрочип представляет собой тонкую стеклянную пластинку на которой можно расположить набор из 38 человеческих тканей. Отечественные тканевые макрочипы будут различаться по составу и композиции тканей. Это позволит стать продукту универсальным для проведения исследований кросс-реактивности антител биофармацевтическими компаниями и контрактными исследовательскими организациями как в России, так и за рубежом. По словам разработчиков, использование отечественных макрочипов не менее чем в 2 раза снизит стоимость исследований.

Ключевые слова: тканевые макрочипы

Последние новости