Медицинские газы исключат из системы мониторинга лекарственных препаратов

 1591

Медицинские газы исключат из системы мониторинга лекарственных препаратов
Минпромторг России выступил с инициативой об исключении медицинских газов их системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Соответствующие изменения были подготовлены в федеральный закон «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Введение системы мониторинга движения лекарственных препаратов, в том числе медицинских газов, с использованием средств идентификации предусмотрено статьей 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При этом сведения в средстве идентификации наносятся методами, неотделимыми от упаковки. Для первичной упаковки сжатых медицинских газов используется оборотная тара (баллон), а вторичная упаковка отсутствует. Упаковка медицинских газов имеет ряд особенностей, которые не позволяют промаркировать их средствами идентификации, - это в том числе требования по технической безопасности и многоразовое использование тары.

Кроме того, не существует международного опыта маркировки газов медицинских средствами идентификации: в соответствии с Директивой EU 2016/161 медицинские газы не подлежат обязательной маркировке.


Последние новости