«Генериум» первой в России подала заявку на лицензирование клеточного препарата

«Генериум» первой в России подала заявку на лицензирование клеточного препарата

 1048

«Генериум» первой в России подала заявку на лицензирование клеточного препарата
Российская научно-производственная компания «Генериум» первой подала заявку на лицензирование технологии промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, которая позволит масштабировать хрящевую ткань для лечения травм суставов и остеоартрозов. Об этом сообщил ТАСС гендиректор компании Дмитрий Кудлай.

«В конце 2018 года мы первые в России подали в Росздравнадзор РФ заявку с комплектом документов на лицензирование промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов. Разработка технологии велась с 2016 года, однако подать заявку на получение лицензии мы смогли только после вступления в силу в 2017 году федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах"», - сказал Кудлай.

По его словам, компания поводила клинические исследования хрящевой ткани в Германии до принятия российского закона, разрешающего подобные испытания. В Европе существуют две похожие технологии, позволяющие восстанавливать дефекты крупных суставов, однако разработка российских ученых стоит гораздо дешевле аналогов.

«Эта технология многократно эффективнее классических методов терапии, но когда она станет доступной пациентам, сложно сказать. Это первый процесс лицензирования в России, поэтому мы не можем говорить о сроках получения лицензии», - добавил Кудлай.


Последние новости