FDA зарегистрировала разработанный Takeda препарат для лечения множественной миеломы

FDA зарегистрировала разработанный Takeda препарат для лечения множественной миеломы

 3208

FDA зарегистрировала разработанный Takeda препарат для лечения множественной миеломы
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение иксазомиба (ixazomib) в терапии множественной миеломы у пациентов, уже прошедших хотя бы один курс стандартной терапии. Препарат компании Takeda выйдет на рынок под торговым наименованием Нинларо (Ninlaro).

По решению FDA, иксазомиб может использоваться в комбинации с противоопухолевым леналидомидом и глюкокортикоидом дексаметазоном. Безопасность и эффективность терапии была подтверждена результатами клинических исследований, прошедших при участии 722 пациентов с рецидивирующей множественной миеломой. Согласно полученным данным, при добавлении к терапии иксазомиба продолжительность жизни пациентов без ухудшения их состояния достигает 20,6 месяцев, тогда как без нового препарата данный показатель не превышает 14,7 месяцев.

Пероральный препарат иксазомиб является первым в своем классе ингибитором протеасом, предотвращающим деградацию регуляторных белков. Он уменьшает экспрессию транскрипционного ядерного фактора NF-kB, который защищает опухолевые клетки от гибели в результате апоптоза. Иксазомиб принимается перорально один раз в неделю в 1-й, 8-й и 15-й дни 28-дневного курса лечения. Летом этого года регуляторные органы ЕС предоставили иксазомибу право на ускоренное рассмотрение регистрационного заявления.


Ключевые слова: FDA Takeda

Последние новости