FDA запретила ввоз медикаментов с индийского завода канадской фармкомпании

 3621

Изображение с сайта rusclinic.ruАмериканские регуляторные органы запретили импорт фармацевтической продукции, выпускаемой на индийском заводе канадской компании Apotex. Причиной решения стало несоответствие выпускаемой продукции стандартам качества.

Запрещенные к ввозу медикаменты производятся на заводе, расположенном на юге Индии в Бангалоре. Согласно сообщению на сайте FDA, завод не соответствует нормам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Отметим, что под запрет не попал препарат Рилузол (Riluzole), используемый для лечения бокового амиотрофического склероза.

FDA не первый раз вводит санкции против индийских фармацевтических заводов. Ранее контрольное ведомство запретило поставки в США продукцию таких крупных индийских фармкомпаний, как Ranbaxy, Wockhardt и Sun Pharmaceutical Industries. В феврале этого года также стало известно, что FDA планирует увеличить число своих инспекторов в Индии с 12 до 19 человек.


Ключевые слова: FDA Индия

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно