FDA разрешила иммунизацию противогриппозной вакциной Флуад лиц старше 65 лет

 2361

FDA разрешила иммунизацию противогриппозной вакциной Флуад лиц старше 65 лет
Контрольные органы США разрешили использование противогриппозной вакцины Флуад (Fluad) для сезонной иммунизации пенсионеров старше 65 лет. Препарат производства компании Novartis стал первой одобренной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) вакциной, содержащей адъювант.

Эффективность Флуада была подтверждена в клинических исследованиях, прошедших при участии более 7 тыс. пациентов. Авторы КИ продемонстрировали, что иммуногенность Флуада соответствует иммуногенности широко расрпостраненной вакцины Агрифлу (Agriflu). В свою очередь безопасность препарата оценивалась в испытаниях, в которых приняли участие 27 тыс. добровольцев в возрасте 65 лет.

Флуад был впервые разрешен к применению в 1997 году в Италии. В настоящее время вакцина используется в 38 странах, включая Канаду и 15 государств ЕС. В состав Флуада входит адъювант MF59, содержащий сквален - вещество, встречающееся в растениях и животных. Сквален добавляется для повышения иммуногенности вакцины.

Ключевые слова: FDA вакцина грипп

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно