EMA запускает проект по ускоренной регистрации ЛС

 2278

Изображение с сайта rostec.ruЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) запускает пилотный проект по ускоренной регистрации новых препаратов, предназначенных для лечения редких и серьезных заболеваний. Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту, сообщается на сайте контрольного ведомства. 

В рамках программы ускоренного одобрения инновационных лекарственных препаратов, ограниченная группа больных сможет быстро получить доступ к необходимым лекарствам. В широкую продажу препараты будут поступать уже после получения регистрационного свидетельства ЛС. Агентство подчеркивает, что новый регламент основан на существующем порядке регистрации.

Заявление EMA последовало вскоре после решения Великобритании об упрощении доступа к новейшим лекарственным препаратам пациентам с жизнеугрожающими заболеваниями.


Ключевые слова: EMA регистрация ЛС

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно