Эксперты FDA рекомендовали к регистрации антитромбоцитарное средство компании Medicines

Эксперты FDA рекомендовали к регистрации антитромбоцитарное средство компании Medicines

 2569

Изображение с сайта guardianlv.com
Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов рекомендовал разрешить использование кангрелора (cangrelor) компании Medicines Co. в качестве антитромбоцитарного средства при выполнении ангиопластики (стентирования).

Испытания показали, что внутривенное введение одной дозы кангрелора способствует снижению риска смерти, сердечного приступа и тромбоза стента в течение 48 часов после ангиопластики. Сравнительные исследования продемонстрировали, что новый препарат немного эффективнее клопидогрела (Bristol-Myers Squibb).

Как пишет Reuters, кангрелор был зарегистрирован европейскими регуляторами в марте прошлого года, однако FDA прошлой весной отказался выдать маркетинговое разрешение, указав производителю на необходимость еще раз проанализировать результаты клинических исследований.

Ожидается, что окончательное решение FDA будет озвучено в июне этого года.

Ключевые слова: FDA

Последние новости