Эксперты FDA положительно оценили профиль безопасности сугаммадекса

 2232

provizor5.pngЭкспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к регистрации селективный антидот миорелаксантов сугаммадекс (sugammadex) производства MSD, информирует Reuters.

В 2008 году FDA отказала в одобрении лекарственного средства по соображениям безопасности. Тогда эксперты ведомства обратили внимание на возможность развития жизнеугрожающей аллергической реакции после введения сугаммадекса. Тем не менее в том же году препарат был зарегистрирован на территории ЕС. В настоящее время он продается на территории 50 стран (в том числе в РФ) под торговым наименованием Брайдан (Bridion).

Права на сугаммадекс компания MSD получила в 2009 году после приобретения фармразработчика Schering Plough. По оценкам рыночных аналитиков Brokerage Cowen & Co, годовые продажи препарата на территории США к 2020 году могут достигнуть 550 млн долларов.

Ключевые слова: FDA MSD

Последние новости