Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

07.11.2018 12:14

Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи РФ

В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. Предыдущие, XIII издание Государственной фармакопеи было опубликовано в 2015 году.

В новое издание вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, пять из которых регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 - метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, 6 – лекформы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ вводятся 164 ФС, 40 из которых описывают фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения, 75 – лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 – биологические лекарственные препараты различного происхождения, 41 – гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Согласно документу, до 1 января 2022 года должна быть приведена в соответствие с утвержденными ОФС и ФС следующая нормативная документация:

  • на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
  • на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
  • на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
  • на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС.
С ГФ РФ Российской Федерации ХIV издания можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России.

Ключевые слова: Государственная фармакопея, XIV издание




Последние новости

 
Римфамицин одобрен в США для лечения диареи путешественников

Римфамицин одобрен в США для лечения диареи путешественников

Эффективность римфамицина была показана в рандомизированном плацебо контролируемом клиническом исследовании среди 264 человек, столкнувшихся с диареей путешественников во время поездки в Гватемалу и М...
Количество показов: 40
20.11.2018
Boston Scientific заплатит за британскую BTG более 4 млрд долларов

Boston Scientific заплатит за британскую BTG более 4 млрд долларов

Благодаря сделке у Boston Scientific появятся новые возможности лечения онкопатологий и заболеваний легких.
Количество показов: 31
20.11.2018
Исследование: безопасности медицинской информации угрожают не хакеры

Исследование: безопасности медицинской информации угрожают не хакеры

Учитывая характер нарушений безопасности, большую часть из них можно предотвратит и повысить защищенность систем хранения персональных данных.
Количество показов: 47
20.11.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам