Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

12.09.2018 13:45

AbbVie зарегистрировала в РФ препарат для лечения шести генотипов гепатита С

Компания AbbVie получила от Минздрава регистрационное удостоверение на комбинированный препарат глекапревир/пибрентасвир. Лекарственное средство представляет собой пангенотипную комбинацию препаратов прямого действия, которая может применяться в рамках 8-недельного курса у ранее не получавших лечение пациентов без цирроза печени, составляющих большую часть населения России с хроническим вирусным гепатитом С, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Новый лекарственный препарат может применяться у пациентов с гепатитом С всех основных генотипов и компенсированным циррозом печени, а также у лиц, возможности лечения которых ранее были ограничены, например, у пациентов с тяжелой хронической болезнью почек или с хроническим гепатитом С генотипа 3 (ГТ3).

Эффективность терапии в исследованиях достигала 97,5% (n = 779/799) по итогам 8-недельного курса у ранее не получавших лечения пациентов без цирроза печени с вирусом гепатита С генотипов 1-6.При этом у отдельных групп пациентов эффективность составила 100%.

У пациентов с компенсированным циррозом печени эффективность составляла 98% (n = 201/205) по итогам 12-недельного курса. У ранее получавших лечение пациентов с генотипом 3 вне зависимости от наличия компенсированного цирроза печени в среднем составляла 96% (n = 66/69) в результате 16-недельного курса. Согласно результатам регистрационных исследований, менее 0,1% пациентов досрочно прекратили лечение в связи с нежелательными явлениями. К наиболее распространенным нежелательным явлениям относились головная боль и утомляемость.

Комбинация глекапревира/пибрентасвира была зарегистрирована в Европейском Союзе в июле 2017 года. В настоящее время пангенотипная комбинация получила лицензию во всех 28 государствах-членах Европейского союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. В августе 2017 года регистрация лекарственного препарата состоялась также в США.

Решение о регистрации препарата основано на результатах 8 клинических исследований, в которые были включены более 2300 пациентов, инфицированных вирусом гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) из 27 стран мира.

Ключевые слова: AbbVie, гепатит С




Последние новости

 
Жертвами фальсифицированных лекарств становятся десятки тысяч африканцев ежегодно

Жертвами фальсифицированных лекарств становятся десятки тысяч африканцев ежегодно

Глобальный рынок контрафактных медикаментов оценивается ВОЗ в 200 млн долларов.
Количество показов: 52
16.11.2018
Исследование: дапаглифлозин снижает риск госпитализации и смерти из-за сердечной недостаточности

Исследование: дапаглифлозин снижает риск госпитализации и смерти из-за сердечной недостаточности

В исследовании DECLARE-TIMI 58 приняли участие 17 тыс. пациентов из 33 стран.
Количество показов: 69
16.11.2018
Суд повторно рассмотрит дело о патентном споре компаний Bayer и «Натива»

Суд повторно рассмотрит дело о патентном споре компаний Bayer и «Натива»

Суд по интеллектуальным правам направил дело о запрете компании «Натива» изготавливать и продавать лекарственный препарат Сорафениб-натив на новое рассмотрение в суд первой инстанции.
Количество показов: 59
16.11.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам