Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

15.05.2018 10:49

ГИЛС и НП подготовит руководство по обеспечению целостности данных для фармотрасли

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE PQE ведут разработку отраслевого руководства по обеспечению целостности данных для производителей лекарственных средств. Руководство будет подготовлено в целях развития требований правил надлежащей производственной практики (GMP) применительно к производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, сообщили в ГИЛС и НП.

«Обеспечение целостности данных на сегодняшний день является основой фармацевтической системы качества, которая гарантирует, что лекарственные препараты имеют требуемое качество», - подчеркивают в ведомстве.

Ожидается, что разрабатываемое отраслевое руководство по обеспечению целостности данных поможет производителям создать и использовать информационные системы, которые обеспечивают приемлемое состояние контроля на основе риска целостности данных, полностью документированные и обоснованные.Требования к целостности данных применяются в равной степени к информации на бумажных и электронных носителях.

Ключевые слова: ГИЛС и НП, целостность данных




Последние новости

 
С 2019 года россиян начнут прививать четырехвалентной вакциной против гриппа

С 2019 года россиян начнут прививать четырехвалентной вакциной против гриппа

Со следующего года в России может начаться использование четырехвалентной отечественной вакцины против гриппа. В настоящее время новый препарат находится на завершающей стадии разработки.
15.08.2018
Минздрав изучает возможность профилактического применения АРВ-терапии

Минздрав изучает возможность профилактического применения АРВ-терапии

Министерство здравоохранения изучает возможность профилактического применения антиретровирусной терапии в группах повышенного риска по ВИЧ-инфекции. Предполагается, что лекарства будут получать лица, ...
15.08.2018
На жителях ДРК начали испытывать экспериментальный препарат против лихорадки Эбола

На жителях ДРК начали испытывать экспериментальный препарат против лихорадки Эбола

Власти Демократической Республики Конго начали применять экспериментальную терапию для лечения геморрагической лихорадки Эбола, вспышка этого заболевания продолжается на северо-востоке страны. На данн...
15.08.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.