Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

15.05.2018 10:49

ГИЛС и НП подготовит руководство по обеспечению целостности данных для фармотрасли

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE PQE ведут разработку отраслевого руководства по обеспечению целостности данных для производителей лекарственных средств. Руководство будет подготовлено в целях развития требований правил надлежащей производственной практики (GMP) применительно к производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, сообщили в ГИЛС и НП.

«Обеспечение целостности данных на сегодняшний день является основой фармацевтической системы качества, которая гарантирует, что лекарственные препараты имеют требуемое качество», - подчеркивают в ведомстве.

Ожидается, что разрабатываемое отраслевое руководство по обеспечению целостности данных поможет производителям создать и использовать информационные системы, которые обеспечивают приемлемое состояние контроля на основе риска целостности данных, полностью документированные и обоснованные.Требования к целостности данных применяются в равной степени к информации на бумажных и электронных носителях.

Ключевые слова: ГИЛС и НП, целостность данных




Последние новости

 
INVITRO продала бизнес на Украине

INVITRO продала бизнес на Украине

В Украине медицинские офисы под брендом INVITRO работают с 2010 года. Доход компании на территории страны за 2017 год составил 6 млн евро.
Количество показов: 64
19.10.2018
Получены результаты долгосрочных испытаний окрелизумаба

Получены результаты долгосрочных испытаний окрелизумаба

Раннее начало терапии окрелизумабом позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации у пациентов с рецидивирующим и первично-прогрессирующим рассеянном склерозе.
Количество показов: 93
19.10.2018
Комбинированная терапия MSD и Pfizer подтвердила эффективность в терапии рака почки

Комбинированная терапия MSD и Pfizer подтвердила эффективность в терапии рака почки

Эффективность комбинированной терапии была выражена не только в увеличении продолжительности жизни, но и помогла продлить ремиссию у пациентов, что способствовало клинически значимому повышению качест...
Количество показов: 124
19.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам