Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2018

Противоопухолевый препарат компании Puma не получил поддержки в Европе


Экспертный совет Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) проголосовал против регистрации нератиниба (neratinib), предназначенного для продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. Об этом сообщает Reuters.

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) заключил, что хотя лекарственное средство разработки Puma Biotechnology снижает риск рецидива опухоли после основной терапии, клинический эффект такого лечения сомнителен. Окончательное решение о выдачи маркетингового удостоверения будет принимать Европейская комиссия, однако обычно регулятор следуют рекомендациям CHMP.

Нератиниб был одобрен в США летом 2017 года. Тогда Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила, что препарат стал первым средством адъювантной терапии для пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии.

Активность нератиниба изучалась в клинических исследованиях при участии 284- пациентов, завершивших терапию трастузумабом не более чем за 2 года до КИ. Через два года применения нератиниба, у 94,2% пациенток не было признаков рецидива. В группе плацебо этот показатель составил 91,9%.

Ключевые слова: Puma Biotechnology, Европа, онкология




Последние новости

 
Росздравнадзор получит право проведения контрольных закупок

Росздравнадзор получит право проведения контрольных закупок

Перерыв между рассмотрением документа в первом и втором чтении составил несколько месяцев, в течение которых депутаты анализировали его правоприменительную практику.
Количество показов: 0
12.12.2018
Совет по развитию биотехнологий создадут при правительстве РФ

Совет по развитию биотехнологий создадут при правительстве РФ

Биотехнологии отнесены к приоритетам научно-технологического развития страны и в ближайшие 10-15 лет обеспечат инновационное развитие внутреннего рынка продуктов и услуг, а также устойчивое положение ...
Количество показов: 40
12.12.2018
В России могут ввести уголовную ответственность за онлайн-продажу фальсифицированных лекарств

В России могут ввести уголовную ответственность за онлайн-продажу фальсифицированных лекарств

Авторами инициатив выступили депутаты разных фракций во главе с зампредседателя Госдумы Ириной Яровой.
Количество показов: 46
12.12.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам