Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2018 13:28

Противоопухолевый препарат компании Puma не получил поддержки в Европе

Экспертный совет Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) проголосовал против регистрации нератиниба (neratinib), предназначенного для продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. Об этом сообщает Reuters.

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) заключил, что хотя лекарственное средство разработки Puma Biotechnology снижает риск рецидива опухоли после основной терапии, клинический эффект такого лечения сомнителен. Окончательное решение о выдачи маркетингового удостоверения будет принимать Европейская комиссия, однако обычно регулятор следуют рекомендациям CHMP.

Нератиниб был одобрен в США летом 2017 года. Тогда Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила, что препарат стал первым средством адъювантной терапии для пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии.

Активность нератиниба изучалась в клинических исследованиях при участии 284- пациентов, завершивших терапию трастузумабом не более чем за 2 года до КИ. Через два года применения нератиниба, у 94,2% пациенток не было признаков рецидива. В группе плацебо этот показатель составил 91,9%.

Ключевые слова: Puma Biotechnology, Европа, онкология




Последние новости

 
Скворцова: в РФ будут делать по ОМС до 80 тыс. процедур ЭКО в год

Скворцова: в РФ будут делать по ОМС до 80 тыс. процедур ЭКО в год

Скворцова напомнила, что семьи, которые испытывают проблемы с рождением ребенка, могут рассчитывать на помощь от государства.
Количество показов: 148
25.09.2018
Дапаглифлозин эффективно снижает риск ССЗ среди пациентов с диабетом

Дапаглифлозин эффективно снижает риск ССЗ среди пациентов с диабетом

Исследование DECLARE-TIMI 58 стало крупнейшим на сегодняшний день, в котором изучалось влияние ингибиторов SGLT-2 на частоту сердечно-сосудистых заболеваний.
Количество показов: 152
25.09.2018
Высокий суд Великобритании признал применение Авастина не по показаниям законным

Высокий суд Великобритании признал применение Авастина не по показаниям законным

Novartis и Bayer проиграли дело о запрете терапии возрастной макулярной дегенерации Авастином (Roche), который не зарегистрирован по данному показанию, но часто используется врачами вместо бол...
Количество показов: 222
25.09.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам