Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2018 13:28

Противоопухолевый препарат компании Puma не получил поддержки в Европе

Экспертный совет Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) проголосовал против регистрации нератиниба (neratinib), предназначенного для продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. Об этом сообщает Reuters.

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) заключил, что хотя лекарственное средство разработки Puma Biotechnology снижает риск рецидива опухоли после основной терапии, клинический эффект такого лечения сомнителен. Окончательное решение о выдачи маркетингового удостоверения будет принимать Европейская комиссия, однако обычно регулятор следуют рекомендациям CHMP.

Нератиниб был одобрен в США летом 2017 года. Тогда Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила, что препарат стал первым средством адъювантной терапии для пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии.

Активность нератиниба изучалась в клинических исследованиях при участии 284- пациентов, завершивших терапию трастузумабом не более чем за 2 года до КИ. Через два года применения нератиниба, у 94,2% пациенток не было признаков рецидива. В группе плацебо этот показатель составил 91,9%.

Ключевые слова: Puma Biotechnology, Европа, онкология




Последние новости

 
Teva отказалась от дальнейшей разработки терапии кластерной головной боли

Teva отказалась от дальнейшей разработки терапии кластерной головной боли

Анализ целесообразности клинического исследования III фазы показал  маловероятность достижение основных показателей эффективности.
18.06.2018
В Великобритании выдано первое разрешение на применение медицинской марихуаны

В Великобритании выдано первое разрешение на применение медицинской марихуаны

Случай вызвал широкий резонанс в СМИ, подняв вопроса о возможности изменения законодательства, чтобы разрешить использование медицинской марихуаны для лечения детей с эпилепсией.
18.06.2018
«Биохимик» будет поставлять антибиотики во Вьетнам и Латинскую Америку

«Биохимик» будет поставлять антибиотики во Вьетнам и Латинскую Америку

«Биохимик» будет поставлять около двух десятков лекарственных средств, среди которых антибиотики, кардиопрепараты и препараты для лечения неврологических заболеваний.
18.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.