Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

09.01.2018 15:43

Celgene заплатит за Impact Biomedicines до 7 млрд долларов

Celgene Corporation и Impact Biomedicines подписали окончательное соглашение, по условиям которого, Celgene приобретает компанию Impact, ведущую разработку препарата федратиниба (fedratinib) для лечения миелофиброза и истинной полицитемии.

Первоначальный платеж составит около 1,1 млрд долларов, еще 1,25 млрд акционеры Impact получат в случае регистрации перспективного препарата. Также в условиях соглашения прописаны дополнительные выплаты при достижении определенных показателей продаж. СМИ сообщают, что общая сумма сделки может достигать 7 млрд долларов.

Федратиниб является высокоизбирательным ингибитором янус-киназы 2 (JAK2). Он был изучен у 877 пациентов в рамках 18 клинических исследований. В ходе рандомизированного плацебо-контролируемого исследования федратиниба фазы III (JAKARTA-1) у пациентов с нелеченым миелофиброзом были зарегистрированы статистически значимые улучшения в первичной и вторичной конечных точках соответственно в отношении показателей со стороны селезенки и общих симптомов. Результаты не зависели от исходного количества тромбоцитов у пациентов. В ходе многоцентрового одногруппового исследования фазы II (JAKARTA-2) оценивалось действие федратиниба у пациентов с резистентностью или непереносимостью ингибитора JAK1/JAK2, руксолитиниба. В качестве терапии второй линии федратиниб также продемонстрировал клинически значимые улучшения показателей селезенки и общей симптоматики.

Временный запрет FDA на проведение исследования JAKARTA-2 был снят в августе 2017 года. Исследование было приостановлено из-за введения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) запрета после того, как у восьми из 877 пациентов, получивших одну или более доз (менее одного процента пациентов, проходивших терапию), были зарегистрированы предполагаемые случаи энцефалопатии Вернике (WE).Клиническая приостановка исследования была снята FDA в августе 2017 года.

Заявку на регистрацию федратиниба для лечения миелофиброза планируется подать в середине 2018 на основе профиля безопасности, полученного по результатам клинических исследований JAKARTA-1 и JAKARTA-2.



Ключевые слова: Celgene, Impact, слияния и поглощения




Последние новости

 
INVITRO продала бизнес на Украине

INVITRO продала бизнес на Украине

В Украине медицинские офисы под брендом INVITRO работают с 2010 года. Доход компании на территории страны за 2017 год составил 6 млн евро.
Количество показов: 179
19.10.2018
Получены результаты долгосрочных испытаний окрелизумаба

Получены результаты долгосрочных испытаний окрелизумаба

Раннее начало терапии окрелизумабом позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации у пациентов с рецидивирующим и первично-прогрессирующим рассеянном склерозе.
Количество показов: 205
19.10.2018
Комбинированная терапия MSD и Pfizer подтвердила эффективность в терапии рака почки

Комбинированная терапия MSD и Pfizer подтвердила эффективность в терапии рака почки

Эффективность комбинированной терапии была выражена не только в увеличении продолжительности жизни, но и помогла продлить ремиссию у пациентов, что способствовало клинически значимому повышению качест...
Количество показов: 223
19.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам